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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液

处方药

150mg

治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高

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美国 Genentech 基因泰克;基因技术公司;基因泰克公司

艾美赛珠单抗(Emicizumab)在国内上市了吗

艾美赛珠单抗(Emicizumab)在国内上市了吗,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种新型的治疗血友病A的药物,它通过模仿缺失的抗血友病因子VIII的功能,从而改善患者的凝血能力。随着进口药物的日益增加,很多患者和医生都在关注该药物在国内的上市情况。 1. 艾美赛珠单抗简介 艾美赛珠单抗是一种重组的全人源化单克隆抗体,主要用于预防血友病A患者的出血事件。与传统的治疗方法相比,艾美赛珠单抗具有给药频率低、治疗效果持久等优点,极大地提高了患者的生活质量。 2. 国内上市进程 截至目前,艾美赛珠单抗在中国的上市进程得到了广泛关注。在2019年,该药物已经获得了中国国家药监局的临床试验批准,并在多个医疗机构开展了相关研究。这些临床试验的积极结果使得该药物的上市前景逐渐明朗。 3. 药物上市的意义 艾美赛珠单抗在中国的上市意义重大。它为血友病A患者提供了新的治疗选择,尤其是对那些对传统治疗反应不佳的患者。此外,该药物的上市也促使国内药物研发和创新,提升了整个医疗行业的水平。 4. 未来展望 随着市场需求的不断增长和医疗政策的支持,艾美赛珠单抗在国内的上市有望进一步加速。未来,随着更多患者的受益,医疗界也将更加关注血友病的预防和治疗策略,推动针对该病的研究与新疗法的开发。 艾美赛珠单抗的上市不仅为血友病A患者带来了新的治疗希望,也为推动国内创新药物的发展提供了契机。随着糖尿病管理的日益完善,我们期待这一药物能够尽快进入国内市场,帮助更多的患者重回健康生活。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的禁忌和注意事项是什么

艾美赛珠单抗(Emicizumab)的禁忌和注意事项是什么,Emicizumab(Emicizumab)是治疗血友病A的药物,使用时需注意不能冷冻或摇动,使用前需进行相关检查。注射时选择方便的方式,并密切监测不良反应和药物反应。如果漏服,应在当天尽快补服,第二天恢复常规服药计划。不耐受者应永久停用。具体使用方法和注意事项应以医生的建议为准。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种针对血友病A患者的创新药物,主要用于治疗和预防出血。作为一种融合抗体,艾美赛珠单抗能够模拟凝血因子VIII的功能,帮助改善患者的凝血能力。像所有药物一样,艾美赛珠单抗也有其禁忌和使用注意事项,了解这些信息对于安全有效地使用该药物至关重要。 1. 禁忌症 艾美赛珠单抗有一些明确的禁忌症。在已知对艾美赛珠单抗或其任何成分过敏的患者中,使用该药物是禁止的。此外,对于存在严重肝功能不全或严重肾功能不全的患者,特别是在相关的临床研究中尚未充分评估其安全性和有效性时,亦需要谨慎考虑。 2. 注意事项 使用艾美赛珠单抗时,患者应特别注意出血的症状。虽然该药物能有效减少出血事件,但仍可能会出现意外的出血情况,尤其是在创伤或手术后。此外,患者在使用过程中应定期监测凝血功能,以评估治疗效果,这对于及时调整治疗方案非常重要。 3. 并发症 艾美赛珠单抗的使用可能伴随一些并发症,如血栓形成的风险增加。在某些情况下,患者可能会出现与血栓相关的症状,例如肢体肿胀、疼痛或呼吸困难等,这时需要立即寻求医疗帮助。医生会根据具体情况进行评估并采取相应的措施。 4. 药物相互作用 在治疗期间,患者应告知医生他们正在使用的所有其他药物,包括处方药、非处方药以及草药补充剂。某些药物可能会与艾美赛珠单抗发生相互作用,从而影响其疗效或增加不良反应的风险,因此药物的合理组合与使用监测是必不可少的。 艾美赛珠单抗为血友病患者提供了新的治疗选择,但在使用该药物时,必须关注相关的禁忌和注意事项,以确保治疗的安全性与有效性。与医疗团队密切合作,定期进行检查与评估,是保证治疗成功的重要步骤。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)有哪些规格

艾美赛珠单抗(Emicizumab)有哪些规格,艾美赛珠单抗(Emicizumab)规格为150mg。艾美赛珠单抗(Emicizumab)是一种重组功能性抗体,主要用于治疗血友病患者。它通过模拟凝血因子VIII的功能来降低出血风险,尤其适用于血友病A患者。本文将对艾美赛珠单抗的规格进行详细介绍。 1. 药品规格概述 艾美赛珠单抗以注射剂的形式提供,通常有多种剂量规格可供选择。其主要规格为50mg、105mg和150mg的预装注射液。这些规格的设计旨在满足不同患者的需求,从而提供灵活的治疗选择。 2. 包装形式 艾美赛珠单抗的包装形式通常为单剂量注射笔或预装注射器,方便患者在家中自我注射。这样的设计不仅提高了用药的便利性,也确保了药品在运输和储存过程中的稳定性。 3. 给药方案 根据患者的具体情况和病情,艾美赛珠单抗的给药方案可以有所不同。初始治疗一般为每周1次注射,随着治疗的进行,医生可能会根据患者的出血情况进行调整。此外,对于一些已经接受过其他治疗的患者,可能会依据个体反应进行个性化用药方案的设计。 4. 适应症与使用注意事项 艾美赛珠单抗主要用于治疗具有抗体的重度血友病A患者,能够有效减少出血的发生。同时,使用时需要注意患者的过敏史及潜在的副作用,如头痛、注射部位反应等,明确患者的既往病史对确保治疗安全性至关重要。 艾美赛珠单抗是一种愈发受到关注的创新治疗方案,其多种规格与灵活的给药方案为血友病患者提供了新的希望。了解艾美赛珠单抗的相关信息对患者及其家属选择最佳治疗方案尤为重要。

药品介绍

艾米珠单抗、舒友立乐、Emicizumab、Hemlibra、Injektionslösung、Hemlibra

艾美赛珠单抗注射液

150mg

适应症

  本品适用于存在凝血因子VIII抑制物的A型血友病(先天性凝血因子VIII缺乏)成人和儿童患者的常规预防性治疗以防止出血或降低出血发生的频率。


用法用量

  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。

  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。

  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。

  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。

  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。

  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。

  不得增加剂量来弥补遗漏用药。


美国 Genentech 基因泰克;基因技术公司;基因泰克公司

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