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格菲妥单抗 glofitamab-gxbm

格菲妥单抗 glofitamab-gxbm

处方药

2.5mg/2.5mL(1mg/mL) 10mg/10mL(1mg/mL)

用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。

1张图

美国 Genentech 基因泰克;基因技术公司;基因泰克公司

格菲妥单抗怎么服用

格菲妥单抗怎么服用,格菲妥单抗(Glofitamab-gxbm)的用法是静脉输注,每21天为一个周期,第8天和第15天给药。剂量会根据患者情况和医生建议调整。使用前需确保感染得到控制。请遵循医嘱,确保安全有效治疗。如有不适,请及时就医。格菲妥单抗:一种新型治疗复发性大B细胞淋巴瘤的单抗药物 格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)是一种刚获批准用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤所引起的大B细胞淋巴瘤的药物。格菲妥单抗是一种免疫疗法,通过靶向癌细胞表面的特定抗原,促使患者自身免疫系统攻击并摧毁恶性细胞。下面将介绍格菲妥单抗的服用方法和注意事项。 1. 什么是格菲妥单抗? 格菲妥单抗是一种单克隆抗体药物,其作用机制是通过结合患者癌细胞表面的CD20抗原,刺激免疫细胞攻击和破坏癌细胞。它被用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤。 2. 如何服用格菲妥单抗? 格菲妥单抗通常以静脉注射的方式给予。具体的用药方案应该由医生根据患者的临床状况和治疗需要来确定。治疗计划可能涉及分期给药或连续给药,每个周期之间可能需要一段休息时间。患者应严格按照医生的建议和给药方案服用格菲妥单抗,并在治疗期间定期复诊。 3. 注意事项和潜在的不良反应 在使用格菲妥单抗时,患者应密切关注任何异常的体验或不适感,并及时向医生报告。以下是一些可能的不良反应: 过敏反应:某些患者可能对格菲妥单抗过敏。出现药物过敏反应症状,如荨麻疹、过敏性休克等,患者应立即就医。 免疫相关副作用:格菲妥单抗可能导致免疫系统过度激活,导致免疫相关的副作用。这些副作用可能包括发热、寒战、低血压、呼吸困难等。如果出现这些症状,患者应立即告知医生。 细胞因子释放综合征:格菲妥单抗治疗期间,患者可能出现细胞因子释放综合征(cytokine release syndrome)。这种综合征通常会导致发热、寒战、低血压等症状。如出现这种情况,患者应及时就医。 4. 结语 格菲妥单抗是一种创新的治疗复发性大B细胞淋巴瘤的药物。它通过激活免疫系统对癌细胞进行攻击,为患者提供了治疗的希望。在使用格菲妥单抗期间,患者需要密切关注身体状况,及时报告任何异常反应,并按照医生的建议进行治疗。只有在医生的指导下正确使用药物,才能最大限度地发挥其疗效,并减少不良反应的风险。

格菲妥单抗费用大概多少

格菲妥单抗费用大概多少,格菲妥单抗(Glofitamab-gxbm)的价格为10200元。随着医学技术的不断突破和新药的问世,越来越多的癌症患者有了希望。而对于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤患者来说,格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)是一种新的治疗选择。正因为它是一种新药,不少人对其费用也存在一定的疑问。 1. 标题简述 格菲妥单抗是一种治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的新药,下面我们来了解一下它的费用情况。 2. 格菲妥单抗的价格分析 由于格菲妥单抗是一种创新药物,因此其费用相对较高。根据目前的数据和市场情况,格菲妥单抗的价格大约在XX - XX万美元之间,具体费用会根据不同地区、医疗机构和医生的要求而有所差异。 3. 治疗费用的影响因素 格菲妥单抗的费用受多种因素影响。一方面,药物的开发和制造需要大量的研究投入和技术支持,这直接影响了药物的成本。另一方面,市场需求、竞争、医保政策等因素也对药物的定价产生影响。此外,药物的剂量和治疗周期会对总费用产生影响,不同患者的具体治疗方案可能会有所不同。 4. 价格与效益的平衡 药物的价格不仅仅是成本的体现,还包括对患者健康效益的评估。格菲妥单抗是一种经过临床实验证明有效的新药,它可以显著改善复发或难治性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的治疗效果。因此,在评估费用时,我们需要综合考虑药物的疗效、患者的需要以及社会的可负担能力,努力找到价格与效益之间的平衡点。 格菲妥单抗作为一种新药,在治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤方面显示出了良好的效果。虽然其费用相对较高,但其疗效也是显著的。为了平衡价格与效益之间的关系,我们需要综合考虑药物的临床效果、患者的需求和社会的可负担能力,为患者提供更好的治疗选择。

格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)Columvi药物相互作用是什么

格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)Columvi药物相互作用是什么,格菲妥单抗(Glofitamab-gxbm)是一种双特异性抗体,能同时靶向CD3和CD20,激活T细胞以释放癌细胞毒杀蛋白。临床试验显示,它对复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤有显著疗效,完全缓解率达40%,客观缓解率达52%。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)Columvi是一种用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的药物。它具有独特的作用机制,可以增强人体免疫系统对癌细胞的攻击能力,提供新的治疗选择。药物治疗过程中常常涉及多种药物的同时使用,这就需要我们了解格菲妥单抗与其他药物之间的相互作用。 1. 格菲妥单抗的作用机制 格菲妥单抗是一种双特异性抗体,结合了CD20和CD3两种不同的抗原。CD20抗原存在于B淋巴细胞表面,而CD3抗原存在于T淋巴细胞表面。通过结合CD20和CD3,格菲妥单抗可以激活T细胞,从而促进它们对B细胞的攻击。这种机制可以直接杀死癌细胞,同时也可以引发免疫反应,进一步强化免疫系统对癌细胞的识别和清除。 2. 格菲妥单抗的药物相互作用 格菲妥单抗与其他药物之间可能存在药物相互作用。即使目前尚无报告指出该药物与其他药物之间存在明显的相互作用,但这并不意味着格菲妥单抗与其他药物之间一定没有相互作用。在同时使用格菲妥单抗与其他药物时,应密切监测病患的病情和药物的疗效,以及可能出现的不良反应。 3. 格菲妥单抗与免疫抑制剂的相互作用 由于格菲妥单抗作用于免疫系统,与免疫抑制剂同时使用可能会影响治疗效果。免疫抑制剂主要用于防止或减轻器官移植后的排斥反应,以及治疗某些自身免疫性疾病。在使用格菲妥单抗治疗期间,如需同时使用免疫抑制剂,应根据病情和临床监测结果,由医生综合评估并进行适当的药物调整。 4. 格菲妥单抗与其他化疗药物的相互作用 与其他化疗药物同时使用格菲妥单抗时,需要注意可能的相互作用。化疗药物主要通过抑制癌细胞的增殖和分裂来达到治疗效果。格菲妥单抗则通过增强免疫系统来攻击癌细胞。这两种不同的机制可能会相互影响,对治疗效果和不良反应产生影响。因此,在同时使用格菲妥单抗和化疗药物时,应根据具体药物的特性和病患的情况,由医生进行个体化的用药决策。 格菲妥单抗(glofitamab-gxbm)Columvi是一种用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤以及滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤的药物。定期监测病情和药物疗效,以及与其他药物之间的相互作用,对于确保治疗效果的最大化和减少不良反应至关重要。因此,在使用格菲妥单抗治疗期间,一定要遵循医生的建议,并密切关注药物相互作用的潜在风险,以确保最佳的治疗效果和安全性。

药品介绍

Columvi

格菲妥单抗 glofitamab-gxbm

2.5mg/2.5mL(1mg/mL) 10mg/10mL(1mg/mL)

  【适应症】

  格菲妥单抗是一种双特异性CD20定向CD3T细胞接合剂,适用于患有复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(未另行说明)或滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞淋巴瘤(LBCL)的成年患者在两线或多线全身治疗后的治疗。

  该适应症根据应答率和应答持久性在加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。

  【推荐剂量和给药方法】

  一、 重要的剂量信息

  1.仅通过包括0.2微米无菌在线过滤器的专用输液管线进行静脉输液。

  2.Columvi只能由能够立即获得适当医疗支持的医生使用,包括控制严重CRS的支性药物。

  3.使用Columvi前确保充分水合。

  4.每次给药前预先用药。在使用obinutuzumab进行预处理后,根据表1中的递增剂量方案使用Columvi,并使用适当的术前用药,包括地塞米松,以降低CRS的发生率和严重程度。

  5.由于CRS的风险,患者应在加强剂量1(第1周期第8天2.5mg)输注期间和输注完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10 mg)期间和完成后24小时内住院。未出现递增剂量1 CRS的患者可能会出现递增剂量2 CRS。

  6.对于后续剂量,在之前的输注中出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注完成期间和之后24小时内住院。

  二、 建议用量

  1.Obinutuzumab预处理

  在开始Columvi(见表1)前1、7天,在第1周期第1天静脉输注单剂量1000mg obinutuzumab预处理所有患者,以耗尽循环和淋巴组织B细胞。Obinutuzumab应以50毫克/小时的速度静脉输注。输注速率可每30分钟以50毫克/小时的增量递增至最大400毫克/小时。

  2.Columvi递增剂量方案:Columvi剂量开始于递增剂量方案。在第1周期第1天完成obinutuzumab预处理后,根据表1中的递增剂量方案静脉输注Columvi。如表3所述,给每剂Columvi使用术前用药

  继续Columvi最多12个周期(包括第1周期递增给药)或直到疾病进展或不可接受的毒性,以先发生者为准。

  3.监测细胞因子释放综合征

  在医疗机构中静脉注射Columvi,可立即获得医疗支持以控制CRS,包括严重CRS。对于首个Columvi递增剂量(第1周期第8天2.5mg),患者应在Columvi输注期间和完成后24小时内住院。在递增剂量1期间出现任何等级CRS的患者应在递增剂量2(第1周期第15天10mg)期间和完成后24小时内住院。递增剂量2的CRS可能发生在没有经历递增剂量1的CRS的患者中。对于后续输注(第2周期或后续周期的第1天30mg),之前输注时出现≥ 2级CRS的患者应在下一次Columvi输注期间和完成后24小时内住院。对于延迟或漏服Columvi后的监测,请遵循表2中的建议。

  4.延迟或遗漏剂量

  如果Columvi的剂量延迟,则根据表2中的建议重新开始治疗,然后相应地恢复治疗计划。对于重复的2.5mg剂量,患者应在Columvi输注完成期间和24小时内住院。对于重复 10 mg 剂量,如果在最近的 24.2 mg 剂量期间发生任何等级CRS,患者应在完成Columvi输注期间和完成后5小时内住院。

  三、 推荐的术前用药和预防性药物

  给予以下术前用药以降低CRS和输注相关反应的风险。

  1.肿瘤溶解综合征预防

  在开始Columvi之前,对有肿瘤溶解综合征风险的患者给予抗高尿酸血症,确保足够的水合作用状态,并酌情监测。

  2.抗病毒预防

  在开始Columvi之前,考虑开始抗病毒预防,以防止疱疹病毒再次激活。对于风险增加的患者,考虑预防巨细胞病毒感染。

  3.耶氏肺孢子虫肺炎

  对于风险增加的患者,在开始Columvi之前考虑PJP预防。

  四、 不良反应的剂量调整

  1.细胞因子释放综合征

  根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑CRS,请暂停Columvi,并根据表4中的建议和当前实践指南进行管理。对CRS进行支持性护理,其中可能包括对严重或危及生命的病例进行重症监护。

  神经毒性,包括ICANS

  神经系统毒性(包括ICANS)的管理建议总结见表5。在出现神经系统毒性的最初体征(包括ICANS)时,应考虑神经病学评估,并根据神经毒性的类型和严重程度停用Columvi。排除神经系统症状的其他原因。提供支持治疗,其中可能包括重症监护。

  表5:针对神经系统毒性(包括ICANS)的推荐剂量调整

  其他不良反应

  五、 制备和给药

  1)制备

  1.只要溶液和容器允许,胃肠外药物产品在给药前应目视检查颗粒物和变色。Columvi是一种无色的透明溶液。如果溶液浑浊、变色或含有可见颗粒,请丢弃小瓶。

  2.在制备用于静脉输注的Columvi稀释溶液时使用无菌技术。

  3.确定Columvi溶液的剂量,总体积以及所需的Columvi小瓶数量(见表7)。

  2)稀释

  · 按表7从输液袋中取出9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的体积并弃去。

  · 使用无菌针头和注射器从小瓶中取出所需体积的Columvi,并根据表7稀释到9.0%氯化钠注射液或45.7%氯化钠注射液的输液袋中,最终浓度为0.1mg / mL至0.6mg / mL。丢弃小瓶中剩余的任何未使用部分。

  · 轻轻倒置输液袋混合溶液,以避免过度起泡。不要摇晃。

  · 立即使用稀释的Columvi溶液。如果不立即使用,稀释的溶液可以储存:

  1.在2°C至8°C下冷藏长达64小时,或

  2.在室温下高达25°C长达4小时。

  3.不要冷冻稀释的输注溶液。

  4.如果储存时间超过这些限制,则丢弃稀释的输液。

  用0.9%氯化钠注射液稀释的Columvi与由聚氯乙烯(PVC),聚乙烯(PE),聚丙烯(PP)或非PVC聚烯烃组成的静脉输液袋兼容。当用0.45%氯化钠注射液稀释时,Columvi与PVC组成的静脉输液袋兼容。

  与聚氨酯 (PUR)、PVC 或 PE 产品接触表面的输液器以及由聚醚砜(PES) 或聚砜组成的在线过滤膜均未观察到不相容性。

  六、给药

  · 仅通过专用输液管路(包括无菌0.2微米在线过滤器)将Columvi作为静脉输注进行给药。

  · 输注持续时间见表1。施用稀释的输注溶液的最长时间可以延长至8小时(见表4)。

  · 不要将Columvi与其他药物混合。


美国 Genentech 基因泰克;基因技术公司;基因泰克公司

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