艾美赛珠单抗(Emicizumab)Hemlibra是什么时候上市的
病情描述:艾美赛珠单抗(Emicizumab)Hemlibra是什么时候上市的
展开2026-02-08 12:20:50
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)Hemlibra是什么时候上市的,Emicizumab(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。
艾美赛珠单抗(Emicizumab),商品名为Hemlibra,是一种用于治疗血友病的抗体药物。它特别适用于血友病A患者,尤其是那些对传统治疗(如凝血因子VIII)产生抗体的患者。本文将探讨艾美赛珠单抗的上市时间和其背后的重要性。
1. 艾美赛珠单抗的上市时间
艾美赛珠单抗于2017年11月在美国正式上市。它的推出标志着血友病治疗领域的一次重大进展,因其能够模拟凝血因子VIII的功能,从而有效地降低血友病患者的出血风险。
2. 血友病的治疗背景
血友病是一种遗传性血液疾病,患者因缺乏特定的凝血因子而导致出血不止。传统治疗方法主要依赖于外源性凝血因子的替代治疗,但很多患者会对这些因子产生抗体,这使得治疗变得复杂化。
3. Emicizumab的独特机制
艾美赛珠单抗作为一种抗体药物,提供了一种全新的治疗模式。它采用“双重桥接”的机制,能够有效连接缺乏的凝血因子,从而促进血液的凝固,特别是在缺乏凝血因子VIII的情况下。这种机制使得其在临床应用中展现出了良好的效果和安全性。
4. 市场反响与临床价值
艾美赛珠单抗上市后,迅速取得了良好的市场反响。很多患者在使用该药物后,出血事件显著减少,生活质量得到显著提高。临床研究也支持了其有效性和安全性,使得艾美赛珠单抗成为血友病A患者的重要治疗选择之一。
艾美赛珠单抗的上市不仅给血友病A患者带来了新的希望,也为全球医疗界提供了一种更为有效的治疗方案。随着对其研究的深入,其潜在的应用前景将不断扩大,未来可能会为更多患者带来福音。
功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高
用法用量:用法用量 本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。 如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。 开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。 推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。 治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。 遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。 不得增加剂量来弥补遗漏用药。