择捷美国内有没有上市,择捷美(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
近年来,随着医疗技术的不断进步,针对癌症的治疗也在不断提升。非小细胞肺癌作为最常见的肺癌类型之一,一直是医学界关注的热点。在针对非小细胞肺癌的治疗中,择捷美(Sugemalimab)是一种受到广泛关注的抗癌药物。那么,择捷美在美国是否上市呢?下面我们将对此进行探讨。
1. 择捷美(Sugemalimab)简介
择捷美是一种人源化的单克隆抗体,针对肿瘤细胞表面的PD-L1蛋白。它通过抑制PD-L1与免疫细胞表面的PD-1蛋白结合,阻断了肿瘤细胞对免疫系统的抑制作用,从而增强了患者的免疫应答,促进了肿瘤的治疗效果。
2. 择捷美在国内的情况
目前,择捷美已经在中国国内获得了批准,并上市用于治疗复发性或转移性非小细胞肺癌。该药物可以作为单药或与化疗联合应用,用于那些经过化疗失败、EGFR基因突变阴性、ALK转位阴性,且PD-L1表达阳性的成年患者。因其在治疗非小细胞肺癌中的潜力,择捷美备受关注。
3. 择捷美在美国的情况
目前为止,择捷美在美国尚未获得FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,因此还没有在美国上市。尽管在美国尚未上市,临床试验对于择捷美的疗效和安全性已经取得了一些积极的结果。研究显示,择捷美在治疗非小细胞肺癌患者中具有一定的疗效,且副作用可控。
4. 未来的展望
尽管择捷美在美国尚未上市,但其在国内的成功上市以及积极的临床试验结果给人们带来了希望。随着进一步研究的展开,相信择捷美有可能获得FDA的批准并在未来在美国市场上推出。此外,随着科技的不断进步,类似的抗癌药物也在不断涌现,将为患者提供更多选择和希望。
综上所述,择捷美在国内已经上市并用于治疗非小细胞肺癌。在美国尚未获得批准,因此暂时未能在美国市场上销售。不过,随着其具备的潜力和积极的临床试验结果,相信择捷美未来有望在美国获得批准,并在全球范围内为患者带来更多治疗选择。