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帕博西林将在中国市场推出,价格何去何从?

2023-05-23 19:04:43

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  近日,有消息称美国药企辉瑞(Pfizer)旗下的两个药物——帕博西林(Palbociclib)和卡泊替尼(Cabozantinib)已经获得中国食品药品监督管理局(CFDA)的审批,可望进入中国市场。这将极大地改善中国患者的乳腺癌、甲状腺癌等癌症治疗水平,同时也将带动中国的药物研发和产业进步。然而,药物价格方面引发了广泛关注,特别是这些进口药物可能带来的不小负担。
  据了解,帕博西林自2015年在美国上市后,曾一度成为80万美元的最畅销癌症药物之一。2018年,随着临床数据后续更新,终端销售价格已经下降至40万美元左右。帕博西林是一种选择性CDK4/6抑制剂,是乳腺癌治疗中的新一代首选,既可以单独使用,也可以作为辅助化疗的联合方案应用。同时,该药物也显示出了比较好的应用前景,例如在甲状腺癌等治疗中也收到了不错的临床效果。
  那么,帕博西林在中国市场上会有哪些不同之处呢?首先,它的名称会有所不同,按照CFDA的规定,它将会以“帕博福利”(Palboclib)的名字进入中国市场。其次是价格问题,药物在中国的售价相对于全球其他地区可能会存在差异。在美国,公司宣布药品零售价格为118,000美元/年(约合人民币78万元/年),英国售价为79,650英镑/年(约合人民币68万元/年),而在印度,辉瑞公司已将此类药品价格降低了50%,并承诺将继续采取措施降低价格。
  随着帕博西林的进入,对于国内乳腺癌患者来说价格是关键所在。目前,我国一些三甲医院已经列入帕博西林的药物目录,并正开展治疗价格谈判,但如何为患者争取更多权益、让低收入患者能够购买到生命所需,成为了一个共同的难题。近年来,各级政府和有关部门通过集中采购、控制价格等方式逐渐推进药品价格改革,但治理药价问题还存在诸多先天性和社会性问题需要攻克,更大范围、更广度的价值分配调控和社会共识还需要不断深入推进。
  最后,帕博西林的引入,除了给很多患者带来了福音之外,也有助于推动我们国家的医学科研事业的发展进步。药品进口需要事先取得CFDA批准,然后再由国家药监局、海关等多个部门进行联合监管。随着国家对医疗器械、药品等领域的补贴,相关产业的增资扩股,相关企业也在大力加强自主创新,“走出去”更多建立境内、境外研发中心等办法来提高研发水平。预计未来将有更多国内和国外药物进入中国市场,我们期待这些药物的价格能够更加平民化,让更多需要治疗的患者都能够受益。

功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌

用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。

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哌柏西利(帕博西林)在国内上市了吗

张胜泉

哌柏西利(帕博西林)在国内上市了吗,帕博西林(Palbociclib)于2015年首次在美国上市,目前已经在国内上市,于2018年在中国获批上市。近年来,乳腺癌在全球范围内成为女性健康的重大挑战,因此新药的研发和上市对乳腺癌患者来说具有重要意义。其中,哌柏西利(帕博西林)是一种广泛关注的靶向药物,被用于乳腺癌的治疗。那么,哌柏西利是否已经在中国国内上市呢?下面将为您详细介绍。 1. 目前的研究进展 哌柏西利是一种口服的小分子药物,属于CDK4/6抑制剂。它可以通过特定的机制抑制癌细胞的生长和分裂,被广泛应用于乳腺癌的治疗。在国际上,哌柏西利已经在多个国家获得了上市批准,并在乳腺癌患者中取得了显著的疗效。 2. 哌柏西利在国内的状况 截至目前,哌柏西利(帕博西林)尚未在中国国内获得上市许可。中国的药品审评与上市相对较为严格,以确保药物的安全性和有效性。因此,在国内上市前,哌柏西利需要进行大规模的临床试验,并提交充分的临床数据来支持其在乳腺癌治疗中的应用。 3. 临床前研究和临床试验 为了满足中国国内药品上市的要求,哌柏西利在国内进行了临床前研究和临床试验。这些试验旨在评估哌柏西利在中国乳腺癌患者中的安全性和疗效。如果哌柏西利的临床试验结果积极,并经过中国国家药品监督管理局的批准,那么该药物有望在未来获得在中国国内上市的许可。 4. 期待哌柏西利在国内上市 对于中国的乳腺癌患者和医疗界来说,哌柏西利的上市无疑是一项重大利好消息。它有望为乳腺癌患者提供新的治疗选择,并有望改善患者的预后和生存率。目前,我们需要耐心等待临床试验的结果,并密切关注哌柏西利在中国国内的进展。 总结起来,哌柏西利(帕博西林)目前尚未在中国国内上市。但是,根据临床试验的结果和中国药品监管机构的批准情况,这种针对乳腺癌的靶向药物有望在未来获得在中国国内的上市许可。我们期待哌柏西利的上市能为乳腺癌患者带来新的治疗希望和福音。
哌柏西利(爱博新)怎么服用

黄斌

哌柏西利(爱博新)怎么服用,哌柏西利(Palbociclib)推荐用量为125mg每天一次,与食物服用,服用21天,停7天。建议根据个体安全性和耐受性中断和/或剂量减低给药。哌柏西利(爱博新)是一种常用于乳腺癌治疗的药物。它属于CDK4/6抑制剂,通过抑制肿瘤细胞的增殖来延缓疾病的进展。哌柏西利是一种处方药,必须在医生指导下正确使用。本文将为您介绍哌柏西利的正确服用方法,以帮助乳腺癌患者更好地使用这种药物。 1. 咨询医生 在开始使用哌柏西利之前,您应该与医生进行详细咨询。医生会评估您的病情和身体状况,确定哌柏西利是否适合您。同时,医生还会告诉您关于哌柏西利的用法、剂量和治疗计划。 2. 按医生指导用药 哌柏西利通常是以口服药物的形式使用。您需要按照医生的指示准确地服用药物。一般来说,建议每天固定时间服用药物,并且最好在餐后服用。请勿将药片咀嚼或碾碎,而是整片吞下并用清水送服。 3. 遵循治疗计划 哌柏西利的使用通常是与其他抗癌药物(如内脂酰胺)联合使用的。您需要按照医生指定的治疗计划来服用药物。这包括每天服药的次数和药物的周期。请确保按时服用,不要漏掉任何一次剂量。 4. 注意副作用和预防措施 哌柏西利可能会引起一些副作用,如恶心、呕吐、疲劳、腹泻等。如果您出现任何不适的症状,应及时告知医生。医生可能会建议相应的措施来缓解这些副作用。 此外,哌柏西利可能对女性的生育能力产生不良影响。如果您计划怀孕或正处于怀孕期间,应告知医生,以便做出合适的决策和安排。 哌柏西利是一种用于乳腺癌治疗的药物,必须在医生指导下正确使用。通过咨询医生、按照医生指导用药、遵循治疗计划以及注意副作用和预防措施,可以帮助患者更好地使用哌柏西利。如果您对哌柏西利的用法有任何疑问,应及时向医生咨询。
哌柏西利(Palbociclib)Palbonix该如何储存

黄斌

哌柏西利(Palbociclib)Palbonix该如何储存,哌柏西利(Palbociclib)贮存条件为:20~25°C;外出允许至15°~30°C,置于儿童不可接触的地方。哌柏西利(Palbociclib),商品名为Palbonix,是一种乳腺癌治疗药物。它属于一类被称为CDK 4/6抑制剂的药物,可用于治疗特定类型的乳腺癌患者。在使用这种药物时,正确的储存和保存非常重要,以确保其药效和安全性。本文将介绍关于哌柏西利(Palbociclib)Palbonix如何储存的相关信息。 1. 适宜温度和湿度 哌柏西利(Palbociclib)Palbonix应该在避光、干燥和温度适宜的环境中存放。最佳存储温度通常在20°C至25°C之间,相对湿度应控制在50%至70%之间。避免暴露于极端温度和湿度环境,如高温、高湿度或极寒条件,以免药物的化学特性发生变化。 2. 储存容器 哌柏西利(Palbociclib)Palbonix通常是以盖有安全盖的密封瓶包装的。在储存时,请确保瓶盖紧闭并且严密封好。这有助于防止任何水分或湿气进入瓶中,保持药物的稳定性。 3. 光线保护 哌柏西利(Palbociclib)Palbonix储存时应尽量避免阳光直射。阳光中的紫外线可能会对药物造成不利影响,因此将其存放在避光处是非常重要的。另外,应确保药瓶紧密关闭,以减少光线的进入。 4. 避免潮湿环境 湿度过高可能导致哌柏西利(Palbociclib)Palbonix失去稳定性。因此,在储存期间应该尽量避免存放在潮湿的环境中,例如浴室或厨房等潮湿的地方。 总结起来,哌柏西利(Palbociclib)Palbonix的储存需要注意以下几点:保持适宜的温度和湿度、使用密封瓶并确保瓶盖紧闭、避免阳光直射和潮湿环境。正确的储存可以确保药物的有效性和安全性,从而最大限度地发挥其治疗作用。如果有任何关于药物储存的疑问或需要详细的指导,请咨询医生或药剂师。
帕博西林(Palbociclib)代购什么价格

李娟

帕博西林(Palbociclib)代购什么价格,Palbociclib(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。随着科技的不断进步,药物研发取得了显著的进展,其中包括乳腺癌治疗领域。帕博西林(Palbociclib)作为一种新型的口服抗癌药,被广泛用于治疗激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。因其疗效显著,也引起了不少患者的关注。但是对于一些地区无法获得这种药物的患者来说,他们可能会考虑通过代购的方式获取帕博西林。那么,帕博西林代购的价格是多少呢?下面将对此进行一些简要的介绍。 1. 帕博西林的成本 帕博西林是一种创新药物,其研发和制造需要大量的研究投入和技术支持。因此,帕博西林的生产成本较高。此外,针对乳腺癌的治疗需要经过严格的临床试验,这也是药物研发过程中的一笔巨大投资。这些因素都会对帕博西林的定价产生影响。 2. 地区差异 药物的定价通常会因国家和地区的不同而产生差异。帕博西林作为一种处方药,其价格往往会受到政府监管以及市场竞争的影响。不同地区的药价监管政策不同,进口渠道和分销环节的差异也会导致价格的波动。 3. 代购渠道与费用 对于无法获得帕博西林的患者来说,代购可能是一种选择。代购渠道通常是指通过第三方购买药物,这可能涉及到一些额外的费用,如运输费、手续费等。此外,代购的药物还需要通过海关的检查和清关手续,这也可能增加一些成本。 4. 注意事项 在考虑代购帕博西林时,患者需要注意以下几个方面。首先,确保药物的来源可靠,避免购买到假药或劣质药物。其次,了解药物的保存条件和有效期,确保药物质量符合标准。最后,与医生进行充分的沟通和咨询,了解药物的使用方法和可能的副作用。 综上所述,帕博西林(Palbociclib)作为一种新型的口服抗癌药,在乳腺癌治疗中发挥着重要作用。帕博西林的价格会因地区和代购渠道的差异而有所不同,同时需要患者谨慎选择代购渠道,确保药物的质量和有效性。最重要的是,患者在购买和使用帕博西林时必须遵循医生的指导。
帕博西林如何贮藏

问药网

帕博西林如何贮藏,帕博西林(Palbociclib)贮存条件为:20~25°C;外出允许至15°~30°C,置于儿童不可接触的地方。在乳腺癌治疗中,帕博西林(Palbociclib)是一种常用的药物。作为一种靶向治疗药物,帕博西林能够抑制乳腺癌中的特定信号通路,从而帮助控制肿瘤的生长和扩散。为了确保帕博西林的药效和安全性,我们需要了解如何正确地贮藏这种药物。 1. 温度要求 帕博西林的贮藏温度是非常重要的。一般来说,推荐的贮藏温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。请务必避免将帕博西林置于高温或低温的环境中,避免药物受损或失效。 2. 光线防护 光线也是帕博西林贮藏中需要注意的因素之一。将帕博西林存放在避光的地方,远离直接阳光照射或强光照射。药物被暴露在光线下可能导致其分解,从而降低药物的效力。 3. 密封保存 帕博西林应该保持在原始包装中,并确保密封良好。这有助于防止湿气、空气、灰尘或其他污染物进入药物。密封的包装还可以延长帕博西林的保质期,并确保药物的纯度和有效性。 4. 儿童不得接触 为了儿童的安全,务必将帕博西林放在儿童无法触及的地方。药物的毒性成分可能对儿童造成危险,因此贮藏期间必须保持高度警惕。 在存放帕博西林时,确保药物处于推荐的温度范围内,避免暴露在光线下,并保持密封的原始包装。同时,儿童必须远离药物,以确保他们的安全。正确地贮藏帕博西林可以确保药物的稳定性和药效,从而更好地支持乳腺癌患者的治疗过程。如果您对帕博西林的贮藏有任何疑问,请咨询医生或药剂师的建议。