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阿昔替尼仿制药说明书:适用范围、作用机理和使用方法

2023-05-23 14:50:18

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  阿昔替尼是一种口服的抗癌药物,主要用于肾细胞癌的治疗。作为一种小分子靶向药物,它可以阻断癌细胞生长、扩散和血管生成。但是,对于许多患者而言,原始品牌药的价格实在过高,因此,阿昔替尼仿制药开始变得越来越普遍。那么,接下来我们来详细探讨一下阿昔替尼仿制药的说明书。
  适用范围:阿昔替尼仿制药适用于那些已经被诊断出患有肾细胞癌的病人,同时病情已经达到了需要抗癌治疗的阶段。仿制药与原始品牌药物一样,因其靶向药物的特性,使得其对于基于血管生成的其他恶性肿瘤也具有潜在的治疗效果。
  作用机理:这种针对切口靶点的小分子药物有效减少了调节血管生成的信号通路。这意味着它能够在肿瘤血管的建设阶段直接阻断肿瘤生长的能力。它还可以阻断其他恶性细胞的生长并减小血液中血管生成因子的浓度。
  使用方法:阿昔替尼仿制药作为口服药,应该按医嘱从一瓶药物中取出一个或两个胶丸。建议在每天早晨同时服用。可以在餐后或空腹情况下服用,但是如果肝酶水平发生变化,建议调整个人的使用方法,同时也可以和保健品并用。
  除非医生明确告知,否则禁止破碎、果汁或薯片化妆品等其他口腔护理用品与药品混合使用。如果漏服或意外服用过量,建议立即前往医院紧急治疗。
  需要注意的是,因每个人的身体特性不同,其对阿昔替尼仿制药的反应也有差异。一些人可能会呈现出皮疹、口干、失去味觉、心慌、视力下降等不良反应,服用过程中应密切关注身体状况。
  总结:尽管有时阿昔替尼仿制药与原始品牌药物相比,可能会有不同的包装、味道或色彩,但其有效成分并没有任何不同。阿昔替尼仿制药绝对是经济实惠的替代品,适合那些寻求有效肾癌治疗方案的患者。但是,如对药物有任何疑问,消费者应该咨询专业医生或药师,以确认适用适当的药物治疗方法。

功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者

用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。

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阿昔替尼现在5千多能买到吗

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阿昔替尼现在5千多能买到吗,阿昔替尼(Axitinib)主要购买渠道包括:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。在当今医疗领域中,药物的价格往往是人们非常关注的话题之一。阿昔替尼(Axitinib),又称英立达(Inlyta),是一种常用于治疗肾癌的靶向药物。它对于一些患有晚期肾细胞癌的患者来说,可能是生存的希望所在。那么,面对阿昔替尼,大家普遍关心一个问题:现在5千多能买到吗? 1. 价格波动的现实 2. 专利保护与价格控制 3. 医保覆盖及患者选择 4. 供需平衡与市场因素 阿昔替尼这类高新药物的价格往往会随着市场供需和其他因素而波动。一般来说,它的价格可能受到很多因素的影响,包括原料成本、生产技术、市场竞争等等。因此,5千多能否购买到这种药物,需要考虑当前的市场情况。 专利保护是导致一些药物价格居高不下的重要原因之一。针对阿昔替尼这样的特效药,一旦处于专利期限内,制药公司就可以独家生产和销售,这可能导致价格较高。因此,即使有人愿意支付5千多购买,也要考虑专利保护对价格的影响。 在一些地区,阿昔替尼可能会被包含在医疗保险覆盖范围内,这样对于患者来说可以大大减轻经济负担。但对于那些不在医保范围内的人来说,5千多的价格可能是一个无法轻易承受的数字。因此,患者能否购买到这种药物,也受到医保政策的影响。 最后,市场供需的平衡以及其他市场因素也会影响药物价格的波动。一时的价格可能会因为供应不足而上涨,而在一段时间后又可能下降。这也使得阿昔替尼的价格难以预测,因此购买5千多是否能得到这一药物,需要综合考虑多方因素。 总而言之,阿昔替尼作为一种重要的肾癌治疗药物,其价格对患者来说至关重要。能否用5千多购买到这一药物,需要考虑到专利保护、医保政策、市场因素等多方面因素。在购买药物时,患者应该全面了解相关信息,做出明智的决策。
阿西替尼(阿昔替尼)是什么时候上市的

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阿西替尼(阿昔替尼)是什么时候上市的,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。1. 阿昔替尼(阿西替尼)的简介 阿昔替尼(Axitinib),也称为阿西替尼,是一种靶向治疗药物,常用于治疗晚期肾细胞癌。该药物属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够抑制肿瘤的血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。阿昔替尼于2012年首次获得批准上市。 2. 阿昔替尼在肾癌治疗中的应用 阿昔替尼通常被用于治疗晚期肾细胞癌的成年患者,当其他治疗方式未能奏效或不能耐受时。晚期肾细胞癌是一种侵袭性的癌症类型,常常会扩散到其他部位,因此需要针对肿瘤的血管供应进行干预。阿昔替尼通过抑制血管生成来抑制肿瘤的生长和转移,并且在一些患者中表现出较好的疗效。 3. 阿昔替尼的临床研究和上市 阿昔替尼的上市是基于一系列临床试验的结果,其中包括了针对肾细胞癌患者的III期临床试验。这些临床试验显示,在使用阿昔替尼治疗的患者中,肿瘤生长得到了有效的抑制,并且在一些病例中还观察到了肿瘤的缩小。这些积极的临床试验结果最终促成了阿昔替尼在2012年的首次上市批准。 4. 阿昔替尼的后续发展 作为治疗晚期肾细胞癌的一线和二线药物,阿昔替尼目前仍在不断地进行研究和临床实践中得到应用。此外,该药物也被用于其他类型的癌症治疗的研究中,如乳腺癌等。随着对其疗效和安全性的深入了解,阿昔替尼有望在未来继续为肿瘤患者提供希望。 总而言之,阿昔替尼(阿西替尼)作为一种针对肾癌的靶向治疗药物,于2012年首次获得了上市批准,对于一些无法接受其他治疗方案的患者来说,这一药物的上市为他们提供了更多的治疗选择。随着对其进一步研究的深入,相信阿昔替尼在未来仍然将在肿瘤治疗中发挥重要作用。
阿西替尼报销有什么规定

张胜泉

阿西替尼报销有什么规定,阿西替尼(Axitinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。阿西替尼(Axitinib)是一种口服多靶点靶向治疗剂,主要被用于治疗晚期肾细胞癌。关于阿西替尼的报销,其规定会根据不同的国家和地区有所不同。在中国,阿西替尼的报销规定通常由国家药品监督管理部门制定和调整,一般包括纳入医保目录、特殊途径报销等。下面将从几个角度阐述阿西替尼的报销规定。 1. 参加医保的规定 在中国,医保部门通常根据国家医保目录的规定,对药品进行纳入医保目录或者特殊途径报销。对于阿西替尼来说,只有当其被纳入当地医保目录或者符合特殊报销政策的要求时,患者才能够享受医保报销的政策。 2. 报销条件 通常情况下,患者需要提供相关的病历资料、用药处方、医生诊断证明等材料,医保部门会根据患者所提供的资料来审核是否符合报销条件。此外,对于阿西替尼的报销条件,医保部门也可能会规定特定的患者人群或者治疗阶段才能够享受报销政策。 3. 报销比例 一旦符合报销条件,医保部门会根据相关规定来确定阿西替尼的报销比例,通常这个比例是在一定范围内进行调整的,患者需根据当地的具体政策来了解实际报销比例。 4. 自付部分 在享受医保报销后,患者仍然需要承担自付部分。这一部分的具体金额与医保政策和报销比例有关,也可能根据患者的医保类型以及所购买的具体医保方案来决定。 总的来说,阿西替尼的报销规定受到当地医保政策的影响,因此在患者使用前应该与医生或者当地的医保部门进行咨询,全面了解政策,以便更好地掌握相关信息。
阿昔替尼是治疗什么病的

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阿昔替尼是治疗什么病的,阿昔替尼(Axitinib)可用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。阿昔替尼(Axitinib),又称英立达,是一种常用于治疗肾癌的药物。它属于靶向治疗药物,通过抑制肿瘤血管生成,可以有效阻断肿瘤的生长和扩散。下面将为您详细介绍阿昔替尼在肾癌治疗中的作用及功效。 1. 肾癌患者的福音 肾癌是常见的恶性肿瘤之一,早期症状不明显,易被忽视,导致发现时已达较晚期。针对晚期肾癌,传统的化疗和放疗效果欠佳,手术切除后容易复发。因此,使用靶向治疗药物如阿昔替尼成为了肾癌患者的福音。 2. 阿昔替尼的作用机制 阿昔替尼通过抑制受体酪氨酸激酶(RTK)来阻止肿瘤血管生成,减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤生长。这种针对肿瘤特定靶点的治疗方式,相较于传统的化疗,更为精准有效,减少对健康组织的损害。 3. 疗效显著,副作用可控 临床研究表明,阿昔替尼在肾癌患者中取得了显著的治疗效果,可有效延长患者的生存期。同时,相对于传统化疗药物,阿昔替尼的副作用更为可控,能够在一定程度上提高患者的生活质量。 4. 个体化治疗的未来趋势 随着精准医疗的发展,越来越多的患者将受益于个体化治疗。阿昔替尼作为肾癌治疗的重要药物之一,为肾癌患者带来了新的希望。未来,随着更多靶向药物的研发和应用,肾癌的治疗将呈现出更加多元化和个性化的发展趋势。 总的来说,阿昔替尼作为治疗肾癌的靶向药物,为患者提供了有效的治疗选择。在临床实践中,医生会根据患者的具体情况制定合理的治疗方案,以期达到更好的治疗效果,延长患者的生存期,并提高生活质量。希望未来在医学研究和临床实践中能够不断取得突破,为肾癌患者带来更多希望和福音。
阿昔替尼(阿西替尼)Axitinib的适应症和禁忌症是什么

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阿昔替尼(阿西替尼)Axitinib的适应症和禁忌症是什么,Axitinib(Axitinib)可用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。Axitinib(Axitinib)禁忌为:1、患者对阿昔替尼或类似药物存在严重过敏应禁用;2、存在严重心血管疾病的患者禁用;3、患有凝血功能异常的患者禁用;4、孕妇和哺乳期妇女禁用。阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗一些类型的肾癌的药物。它属于一类被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,其作用是抑制肿瘤细胞生长和扩散。使用阿昔替尼需要遵循一些适应症和禁忌症,以确保患者的安全和最佳治疗效果。 1. 适应症 阿昔替尼(Axitinib)被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。RCC是最常见的肾癌类型之一,而阿昔替尼通常用于对其他治疗方案表现不佳的晚期患者。它可作为一线治疗或在治疗失败后作为二线治疗选项。 阿昔替尼还被批准用于治疗甲状腺癌,尤其是那些无法通过其他治疗方案进行控制的晚期患者。 2. 禁忌症 尽管阿昔替尼对于某些类型的肿瘤显示出良好的疗效,但在某些情况下,患者不宜使用它。以下是一些阿昔替尼的禁忌症: 过敏反应:对阿昔替尼或其中任何成分过敏的患者不应该使用这种药物。 严重心血管疾病:患有严重心脏病、心血管疾病或心肌梗死的患者应避免使用阿昔替尼,因为它可能会对这些情况产生不良影响。 出血倾向:由于阿昔替尼可能导致出血,并且疗效与出血风险之间存在平衡问题,所以出血倾向明显的患者需要特别小心使用这种药物。 总的来说,阿昔替尼是一种重要的肿瘤治疗药物,在一些特定类型的肿瘤治疗中发挥着关键作用。对于任何药物来说,了解其适应症和禁忌症是至关重要的,因为这有助于避免潜在的不良反应并确保患者能够获得最佳的治疗效果。在考虑使用阿昔替尼或其他任何药物之前,请务必咨询专业医疗人员以获取准确的建议和指导。