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阿昔替尼仿制药说明书:适用范围、作用机理和使用方法

2023-05-23 14:50:18

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  阿昔替尼是一种口服的抗癌药物,主要用于肾细胞癌的治疗。作为一种小分子靶向药物,它可以阻断癌细胞生长、扩散和血管生成。但是,对于许多患者而言,原始品牌药的价格实在过高,因此,阿昔替尼仿制药开始变得越来越普遍。那么,接下来我们来详细探讨一下阿昔替尼仿制药的说明书。
  适用范围:阿昔替尼仿制药适用于那些已经被诊断出患有肾细胞癌的病人,同时病情已经达到了需要抗癌治疗的阶段。仿制药与原始品牌药物一样,因其靶向药物的特性,使得其对于基于血管生成的其他恶性肿瘤也具有潜在的治疗效果。
  作用机理:这种针对切口靶点的小分子药物有效减少了调节血管生成的信号通路。这意味着它能够在肿瘤血管的建设阶段直接阻断肿瘤生长的能力。它还可以阻断其他恶性细胞的生长并减小血液中血管生成因子的浓度。
  使用方法:阿昔替尼仿制药作为口服药,应该按医嘱从一瓶药物中取出一个或两个胶丸。建议在每天早晨同时服用。可以在餐后或空腹情况下服用,但是如果肝酶水平发生变化,建议调整个人的使用方法,同时也可以和保健品并用。
  除非医生明确告知,否则禁止破碎、果汁或薯片化妆品等其他口腔护理用品与药品混合使用。如果漏服或意外服用过量,建议立即前往医院紧急治疗。
  需要注意的是,因每个人的身体特性不同,其对阿昔替尼仿制药的反应也有差异。一些人可能会呈现出皮疹、口干、失去味觉、心慌、视力下降等不良反应,服用过程中应密切关注身体状况。
  总结:尽管有时阿昔替尼仿制药与原始品牌药物相比,可能会有不同的包装、味道或色彩,但其有效成分并没有任何不同。阿昔替尼仿制药绝对是经济实惠的替代品,适合那些寻求有效肾癌治疗方案的患者。但是,如对药物有任何疑问,消费者应该咨询专业医生或药师,以确认适用适当的药物治疗方法。

功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者

用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。

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Axitinib(阿昔替尼)怎么存放

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Axitinib(阿昔替尼)怎么存放,Axitinib(Axitinib)贮存条件为:1、温度:将Axitinib存储在常温下,避免暴露于极端温度。通常建议存储在15°C至30°C(59°F至86°F)的范围内;2、湿度:避免高湿度环境,将Axitinib保持在干燥的地方。3、避免直接阳光照射,将Axitinib存放在原包装中,远离光线;4、确保药品容器密封良好,以防潮气和杂质进入;5、将药品放在儿童和宠物无法接触到的地方。阿昔替尼(Axitinib)是一种用于治疗肾癌的药物,正确的存放方式对于维持药物的效力至关重要。以下是关于Axitinib如何存放的详细指南。 1. 存放温度和环境 Axitinib应该存放在控制的环境条件下,远离直接阳光照射和湿度较大的地方。推荐的存放温度通常在15°C至30°C之间。避免将药物暴露于极端温度,如冷冻或过热环境。 2. 包装保持完整性 确保Axitinib的包装完整,不受损或漏气。药物的包装有助于保护其免受外部环境的影响,并确保其稳定性和纯度得以维持。 3. 避免湿度和潮湿环境 阿昔替尼对湿度较为敏感,因此在存放时要远离潮湿的环境。潮湿可能导致药物的分解和失效。选择一个干燥通风的地方存放药物,可以通过使用密封容器或袋子来减少湿气的影响。 4. 防止直接阳光曝晒 Axitinib对光敏感,应该避免直接暴露在阳光下。药物的包装通常设计成能够阻挡光线,但在存放时最好将其放置在不受阳光直射的地方,以防止药物成分的分解。 5. 儿童和宠物远离 确保Axitinib存放在儿童和宠物无法触及的地方。药物对于这些群体可能具有潜在的危险性,因此保持药物的安全存放对于防止意外摄取非常重要。 正确的存放方式是确保Axitinib药物效力和安全性的关键。遵循上述存放指南,可以帮助确保药物在使用期间保持其最佳状态,从而更有效地治疗肾癌。如果有任何存放方面的疑问或不确定性,建议咨询医生或药剂师的意见。
Axitinib的副作用大不大

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Axitinib的副作用大不大,Axitinib(Axitinib)常见副作用包括高血压、疲劳、腹泻、食欲减少、恶心、声音嘶哑、手足综合症(HFS)、体重减轻、呕吐和便秘。监测血压和完整的血象是在治疗期间推荐的。Axitinib(Axitinib)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它对多种肿瘤类型显示出部分反应,用于治疗肾细胞癌(RCC)。疗效如下:1.抑制肿瘤生长。2.延长肾细胞癌患者的进展生存期。3.阿昔替尼(Axitinib)也被用于治疗术后复发的肾细胞癌患者。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。阿昔替尼(Axitinib)是一种靶向治疗肾癌的药物,它可用于治疗晚期肾细胞癌。尽管阿昔替尼在许多情况下对肾癌患者产生了明显的疗效,但患者在接受治疗期间可能会经历一系列不良反应。本文将对阿昔替尼的副作用进行全面讨论,为患者和医生提供更深入的了解。 1. 阿昔替尼的疗效和安全性 阿昔替尼是一种口服药物,属于受体酪氨酸激酶抑制剂,被用于肾细胞癌的治疗。其通过抑制肿瘤血管生成以及抑制肿瘤细胞的生长和分裂来发挥作用。临床试验证实,阿昔替尼在一些肾癌患者身上表现出显著的抗肿瘤活性,有时能够延长患者的生存期。正如所有药物一样,阿昔替尼也可能引发副作用,需要注意和管理。 2. 常见的副作用 阿昔替尼的常见副作用包括但不限于疲劳、高血压、口腔溃疡、腹泻、恶心、呕吐和手足综合征。这意味着患者在服用阿昔替尼期间可能会经历这些不适,这些不良反应可能会对他们的生活质量造成一定的影响。需重视并及时告知医生,以便及时调整治疗和提供支持性治疗。 3. 罕见但严重的副作用 除了常见的副作用外,阿昔替尼还可能引发一些罕见但严重的不良反应,例如心血管事件(如心肌梗塞、心力衰竭)、出血、肝功能异常和肾功能异常等。这些副作用可能对患者的健康构成严重威胁,需要密切监测并在出现症状时进行积极干预。 4. 如何有效管理副作用 在接受阿昔替尼治疗期间,患者应与医生密切合作,监测并及时报告任何不适,以便针对性地进行处理。医生会根据患者的具体情况给予相应的建议,可能包括调整剂量、暂停药物使用或采取其他治疗措施。此外,患者还可以通过调整饮食、加强运动或寻求心理支持等方式来缓解一些副作用所带来的不适,提高生活质量。 总结 阿昔替尼在肾癌治疗中发挥着重要作用,但患者和医生都应该认识到,它可能会导致多种不良反应。因此,在使用该药物时需要权衡其潜在的益处和风险,同时密切监测患者的身体状况,以便及时发现并处理任何不良反应。有效管理副作用对于患者的治疗效果和生活质量同样重要。