阿西替尼(阿昔替尼)是什么时候上市的
病情描述:阿西替尼(阿昔替尼)是什么时候上市的
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阿西替尼(阿昔替尼)是什么时候上市的,阿昔替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。
1. 阿昔替尼(阿西替尼)的简介
阿昔替尼(Axitinib),也称为阿西替尼,是一种靶向治疗药物,常用于治疗晚期肾细胞癌。该药物属于一类叫做酪氨酸激酶抑制剂的药物,能够抑制肿瘤的血管生成,从而减缓肿瘤的生长和扩散。阿昔替尼于2012年首次获得批准上市。
2. 阿昔替尼在肾癌治疗中的应用
阿昔替尼通常被用于治疗晚期肾细胞癌的成年患者,当其他治疗方式未能奏效或不能耐受时。晚期肾细胞癌是一种侵袭性的癌症类型,常常会扩散到其他部位,因此需要针对肿瘤的血管供应进行干预。阿昔替尼通过抑制血管生成来抑制肿瘤的生长和转移,并且在一些患者中表现出较好的疗效。
3. 阿昔替尼的临床研究和上市
阿昔替尼的上市是基于一系列临床试验的结果,其中包括了针对肾细胞癌患者的III期临床试验。这些临床试验显示,在使用阿昔替尼治疗的患者中,肿瘤生长得到了有效的抑制,并且在一些病例中还观察到了肿瘤的缩小。这些积极的临床试验结果最终促成了阿昔替尼在2012年的首次上市批准。
4. 阿昔替尼的后续发展
作为治疗晚期肾细胞癌的一线和二线药物,阿昔替尼目前仍在不断地进行研究和临床实践中得到应用。此外,该药物也被用于其他类型的癌症治疗的研究中,如乳腺癌等。随着对其疗效和安全性的深入了解,阿昔替尼有望在未来继续为肿瘤患者提供希望。
总而言之,阿昔替尼(阿西替尼)作为一种针对肾癌的靶向治疗药物,于2012年首次获得了上市批准,对于一些无法接受其他治疗方案的患者来说,这一药物的上市为他们提供了更多的治疗选择。随着对其进一步研究的深入,相信阿昔替尼在未来仍然将在肿瘤治疗中发挥重要作用。
功能主治:用于治疗先前一次全身治疗失败后的晚期肾细胞癌
用法用量: •起始剂量为每日口服两次,每次5mg。可以根据个人安全性和耐受性进行剂量调整。 •随餐或空腹均可,间隔约12小时服用LuciAxi剂量。 •LuciAxi应整片吞下。 •如果需要强效CYP3A4/5抑制剂,请将LuciAxi剂量减少约一半。 •对于中度肝损伤患者,将起始剂量减少约一半。