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索托拉西布在国内上市:靶向突变肿瘤基因的新疗法

2023-05-24 16:29:07

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  近日,传统抗癌药物之一的索托拉西布在中国获批上市,成为国内首个靶向KRAS突变肿瘤基因的新疗法。这一突破性药物的上市,将对国内肿瘤患者的治疗带来重大影响,为癌症治疗带来了新的曙光。
  KRAS突变是导致多种癌症发生的主要原因之一,如肺癌、结直肠癌等。在传统肿瘤化疗中,由于未能精准靶向这一突变基因,导致其治疗效果较为有限。而索托拉西布可以直接抑制KRAS突变基因的蛋白质表达,从而阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,发挥独特的治疗作用。这对于肿瘤患者来说,意味着治疗效果将会更加显著,生存期也将有所提升。
  此外,索托拉西布的上市更是体现了我国在研发与创新领域取得了巨大进步。该药物是在美国生物制药公司Amgen与上海交通大学医学院多年的技术合作下,共同研发制造出来的。不仅注重药物疗效的研究,同时对于药物的质量和安全方面也有着严格的要求。将索托拉西布的上市带到了一个新的台阶,也为我国在生物医药领域注入新的动力。
  如今,索托拉西布的上市标志着中国的生物医药产业在实现独立研发上迈出了重要的一步,同时也进一步推进了我国在基因治疗与靶向治疗方面的研究。希望今后能有越来越多类似的优秀药物降临中国,并为全球的患者带来更多关爱和希望。

功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药

用法用量:用法用量  1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。  如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。  第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。  吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。  2.建议的剂量减少  剂量降低剂量  首次剂量降低480mg(4片),每日一次  第二次剂量降低240mg(2片),每日一次  3.不良反应的推荐剂量调整  不良反应严重程度*本品剂量调整  肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)  谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品  间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别  如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;  如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品  恶心或呕吐3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  腹泻3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品  其他不良反应3~4级  暂停使用本品直至≤1级或基线水平;  恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品

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索托拉西布AMG510 Sotorasib的适应症是什么

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张胜泉

索托拉西布AMG510 Sotorasib的药物相互作用是什么,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。作为该领域的创新药物,索托拉西布通过抑制肿瘤细胞中的KRAS G12C突变活性,来阻止肿瘤的生长和扩散。在使用索托拉西布时,药物相互作用可能会影响其疗效及安全性,因此了解这种药物的相互作用至关重要。 1. 药物代谢途径 索托拉西布主要通过肝脏中的细胞色素P450酶代谢,尤其是CYP3A4。这一代谢途径使得与其它药物相互作用的风险增加。例如,使用强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、艾曲波帕等)可能会提高索托拉西布的血药浓度,从而导致潜在的副作用增加。相反,强效CYP3A4诱导剂(如卡马西平、苯妥英等)可能会降低索托拉西布的疗效。 2. 与其他抗肿瘤药物的相互作用 在联合治疗中,索托拉西布可能与其他抗肿瘤药物产生相互作用。例如,与化疗药物(如紫杉醇、铂类药物等)一起使用时,需要注意剂量的调整,以避免不良反应的叠加。临床试验表明,某些化疗药物可能会增强或降低索托拉西布的抗肿瘤效果,因此需谨慎选择联合用药方案。 3. 与代谢相关药物的相互作用 索托拉西布的使用还可能受代谢相关药物的影响,例如降血糖药物、降血脂药物等。这些药物在肝脏代谢时可能影响索托拉西布的效果。例如,某些降脂药会改变CYP3A4的活性,从而影响索托拉西布的浓度,导致疗效和副作用的变化。在用药时,患者需告知医生所有正在使用的处方药和非处方药。 4. 注意事项与患者管理 对于正在接受索托拉西布治疗的患者,建议定期进行监测,以及时发现可能的药物相互作用及其影响。患者在接受索托拉西布治疗时,应告知医生有关以往的药物使用历史以及当前的所有药物。这不仅有助于医生优化治疗方案,还能降低不良反应的风险。 总结而言,索托拉西布在非小细胞肺癌的治疗中展现出积极的治疗效果,但其药物相互作用的复杂性提醒我们在临床应用中需谨慎处理。了解潜在的药物相互作用,能够为患者的安全用药和治疗效果提供保障。
索托拉西布AMG510 Sotorasib药物相互作用是什么

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索托拉西布AMG510 Sotorasib药物相互作用是什么,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布AMG510 (Sotorasib) 是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些具有KRAS G12C突变的患者。随着肿瘤治疗的不断发展,药物的相互作用问题成为临床应用中的重要考量,本文将探讨索托拉西布的药物相互作用,以及这些相互作用对患者治疗效果和安全性的影响。 1. 索托拉西布的作用机制 索托拉西布是一种小分子抑制剂,通过特异性靶向KRAS G12C突变来阻断癌细胞的生长信号。KRAS是一种基因,参与细胞增殖和生存,突变会导致肿瘤的发生和发展。索托拉西布通过结合KRAS G12C的活性位点,干扰其功能,从而有效抑制肿瘤细胞的增殖。 2. 疗效与安全性 索托拉西布在临床试验中显示出良好的疗效,对于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者,提供了全新的治疗选择。药物的使用也伴随着潜在的副作用,如恶心、腹泻和肝功能异常等,因此在使用索托拉西布时,需要仔细监测患者的反应。 3. 常见药物相互作用 索托拉西布可能与其他药物发生相互作用,主要通过影响肝脏代谢酶(如CYP3A4)的活性,从而改变其他药物的代谢进程。一些常见的相互作用药物包括某些抗生素、抗真菌药物和抗病毒药物等,患者在接受索托拉西布治疗期间,应告知医生正在使用的所有药物,以确保治疗的安全性。 4. 如何管理药物相互作用 在使用索托拉西布的过程中,医生应定期评估患者的药物清单,并调整治疗方案以避免潜在的药物相互作用。一方面,患者应遵循医生的建议,不随意停用或更换药物;另一方面,医生也应根据患者的具体情况,选择合适的替代药物或调整剂量,以降低相互作用的风险。 综上所述,索托拉西布作为一种针对KRAS G12C突变的肺癌靶向治疗药物,具有显著的疗效,但同时也需关注其与其他药物的相互作用。在临床应用中,医患双方应加强沟通,共同管理药物的使用,以确保治疗的安全性和有效性。