LUMAKRAS、Sotorasib、AMG510
索托拉西布AMG510
120mg*240片(美国版)
适应症
适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。
客观缓解率为36%,其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长(数据来源于美国FDA临床试验说明书)。
用法用量
1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。
第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。
吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。
2.建议的剂量减少
剂量降低剂量
首次剂量降低480mg(4片),每日一次
第二次剂量降低240mg(2片),每日一次
3.不良反应的推荐剂量调整
不良反应严重程度*本品剂量调整
肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状)
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高)
谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品
间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别
如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品;
如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品
恶心或呕吐3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
腹泻3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
其他不良反应3~4级
暂停使用本品直至≤1级或基线水平;
恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品
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