培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳在国内上市了吗
病情描述:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳在国内上市了吗
展开2024-04-08 12:27:41
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好问题
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黄斌
问药网药师
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳在国内上市了吗,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)在美国上市的时间为2008年4月22日,在中国上市时间是2019年7月12日。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。随着医疗科技的不断进步和国内生物制药行业的发展,许多新的药物逐渐进入中国市场,治疗患者的选择也越来越多样化。那么,关于培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳在国内上市的情况如何呢?
1. 培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的疗效持续受到关注
自身免疫性疾病给患者的生活带来许多困扰,因此寻找有效的治疗方案成为他们的追求。培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳通过靶向肿瘤坏死因子-α (TNF-α),可以阻断免疫系统的过度活跃,从而减轻患者的疼痛和炎症症状,提高生活质量。
2. 神州国内上市消息
根据最新消息,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳已经成功获得中国国家药品监督管理局的批准,并正式上市销售。这标志着在国内患者的选择范围中又增加了一种治疗自身免疫性疾病的创新药物。
3. 为患者带来新的希望
国内上市的培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳将为患有克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的患者带来新的治疗希望。患者可以在医生的指导下选择适合自己的治疗方案,并期待通过使用这种新药物达到有效的治疗效果。
4. 合理使用新药,注重安全
虽然培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳在国内上市,但患者在使用时应严格遵循医生的建议和药品说明书,正确用药。同时,监测和评估治疗过程中的安全性和疗效也是至关重要的,定期与医生沟通协商,及时调整用药方案。
总的来说,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种治疗多种自身免疫性疾病的新药物,在国内取得上市批准,为患者提供了更多治疗选择。患者在使用过程中应依据医生的指导,合理用药,并重视药物的安全性和疗效评估。通过科学、规范的使用,相信培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳将为众多自身免疫性疾病的患者带来希望与改善生活质量。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。