培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的适应症和禁忌症是什么
病情描述:培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的适应症和禁忌症是什么
展开2024-04-08 09:01:50
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张胜泉
问药网药师
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的适应症和禁忌症是什么,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的禁忌包括对其成分过敏、活动性结核或其他严重感染、以及NYHA评级为IV级的心衰患者禁用。此外,孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特定人群需谨慎使用,并遵循医生建议。使用前应告知医生自己的用药情况,避免药物相互作用。出现不适或疑似过敏反应时,应立即停药并就医。请遵循医生指导,确保用药安全。
培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳是一种皮下注射药物,被用于治疗多种自身免疫性疾病,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等。下面将对其适应症和禁忌症进行详细介绍。
1. 克罗恩病的治疗
克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,症状包括腹部疼痛、腹泻、食欲减退和体重下降等。培塞利珠单抗被批准用于治疗成年患者和儿童(6岁及以上)的中度至重度活动性克罗恩病。它通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性,减少肠道炎症的程度,从而减轻克罗恩病的症状。
2. 类风湿性关节炎的治疗
类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节炎,主要影响关节和周围组织。培塞利珠单抗希敏佳被批准用于治疗成年患者的活动性类风湿性关节炎,尤其是未能通过传统疾病改变抗风湿药(DMARDs)治疗控制住的患者。它与DMARDs的联合应用可以改善关节疼痛、肿胀和功能障碍等症状。
3. 牛皮癣关节炎的治疗
牛皮癣关节炎是一种常见的炎症性关节病,常见于患有牛皮癣的人。培塞利珠单抗希敏佳被批准用于治疗成年患者的活动性牛皮癣关节炎。它通过抑制TNF-α的活性,减轻关节疼痛、肿胀和功能受限等症状,帮助改善患者的生活质量。
4. 强直性脊柱炎的治疗
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性关节病,主要影响脊柱和骨盆区域。培塞利珠单抗希敏佳被批准用于治疗成人强直性脊柱炎的活动性,尤其是未能通过非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗控制住的患者。它可以减轻脊柱疼痛、僵硬和运动障碍,帮助改善患者的生活质量。
尽管培塞利珠单抗希敏佳在治疗这些疾病中表现出了良好的效果,但它也有一些禁忌症。禁忌症包括对培塞利珠单抗或其成分过敏的患者,以及怀孕和哺乳期妇女。在使用培塞利珠单抗希敏佳之前,医生应该评估患者的禁忌症和特殊情况,并与患者共同决定是否适合使用该药物。
总结起来,培塞利珠单抗希敏佳是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的皮下注射药物。它可以帮助减轻疾病的症状,改善患者的生活质量。在使用前需要注意禁忌症并遵循医生的建议。
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。