盼乐是什么时候上市的
病情描述:盼乐是什么时候上市的
展开2024-04-06 14:39:43
1回答
1021浏览
好问题
病情描述:盼乐是什么时候上市的
展开2024-04-06 14:39:43
1回答
1021浏览
好问题
问药网
问药网官方药师
盼乐是什么时候上市的,盼乐(Erdafitinib)最早于2019年4月12日在美国获得批准,目前中国大陆没有上市该药品,但在中国香港上市了厄达替尼(Erdafitinib)的原研版本,规格为4mg*14粒。
盼乐(Erdafitinib)是一种针对某些类型的膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的药物。它是一种口服药物,属于一类被称为FGFR(纤维母细胞生长因子受体)抑制剂的药物。盼乐能够抑制肿瘤中过度激活的FGFR信号通路,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。
1. 盼乐的研发背景
2. 盼乐的临床试验
3. 盼乐的上市时间
4. 盼乐的推广和使用
1. 盼乐的研发背景
盼乐的研发起源于对肿瘤细胞增殖和转移机制的深入研究。科学家发现在某些癌症中,FGFR信号通路被异常激活,并且促进了肿瘤细胞的生长和扩散。针对这一发现,研究人员开始探索开发针对FGFR的抑制剂,以抑制肿瘤生长。盼乐就是其中之一。
2. 盼乐的临床试验
为了评估盼乐的疗效和安全性,临床试验被进行了。通过多个临床试验,包括针对膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者的试验,研究人员成功地证明了盼乐在治疗这些癌症中的有效性。在试验中,盼乐显著减缓了肿瘤的生长速度,有助于延长患者的生存期。
3. 盼乐的上市时间
根据相关机构的批准,盼乐于2023年作为一种治疗膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌的药物正式上市。在获得上市批准后,盼乐成为患者和医生治疗这些癌症的一个新的选择。盼乐的上市使得患者有更多机会获得有效的治疗,并提高了他们的生活质量和预后。
4. 盼乐的推广和使用
一旦盼乐上市,制药公司将会全力推广该药物,向医生和患者宣传盼乐的疗效和安全性。医生可以根据患者的具体情况,评估使用盼乐的适用性,并根据剂量和给药方案进行个性化治疗。患者则可以与医生讨论是否使用盼乐以及使用盼乐的预期效果和可能的副作用。
尽管盼乐在临床试验中显示出良好的疗效和安全性,但作为一种药物,它仍然可能对某些人产生副作用。因此,在使用盼乐或其他任何药物之前,患者应该咨询专业医生,并遵循医生的指导。盼乐的上市为膀胱癌、尿路上皮癌和肺癌患者提供了一种新的治疗选择,有望为患者带来更好的治疗效果和生活质量。
功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者
用法用量: 口服管理 可带或不带食物 整片吞服; 不要咀嚼或粉碎 呕吐剂量:服用erdafitinib后任何时候出现呕吐,应第二天服用下一剂。 错过剂量 在同一天尽快服用错过的剂量 第二天恢复定期每日剂量时间表 不应该服用额外的药片来弥补错过的剂量 存储 储存在20-25°C(68-77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 尿路上皮癌 适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,其具有成纤维细胞生长因子受体-2(FGFR2)或FGFR3基因改变,并且在至少1行之前的含铂化学疗法期间或之后进展,包括在新辅助或辅助铂含量的12个月内化疗 最初8 mg 口服 每天1次; 根据血清磷酸盐(PO4)水平和14-21天的耐受性增加至9mg 口服 每天1次 如果血清磷酸盐水平<5.5 mg / dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应,则将剂量增加至9 mg 每天1次 继续直至疾病进展或不可接受的毒性 剂量调整 剂量减少计划 减少9毫克/天的时间表 第一:8毫克/天 第二:6毫克/天 第三:5毫克/天 第四:4毫克/天 第五:如果需要减少第五次,停药 减少8毫克/天的时间表 第一:6毫克/天 第二:5毫克/天 第三:4毫克/天 第四:如果需要第四次减量,停药 高磷血症 在所有患者中,限制磷酸盐摄入量为600-800毫克/天; 如果血清磷酸盐> 7 mg / dL,考虑加入口服磷酸盐粘合剂,直至血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg / dL 磷酸盐水平和剂量 5.6-6.9 mg / dL(1.8-2.3 mmol / L):以当前剂量继续 7-9 mg / dL(2.3-2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg="">1周,则实施剂量减少 > 9 mg / dL(> 2.9 mmol / L):停药; 每周重新评估直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后在较低剂量水平下重新开始药物 > 10 mg / dL(> 3.2 mmol / L)或显着改变基线肾功能或3级高钙血症:扣留药物; 每周重新评估,直至磷酸盐<5.5 mg / dL(或基线),然后以较低的2个剂量水平重新开始药物 中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离(CSR / RPED) 1级 无症状; 仅限临床或诊断观察 暂停药物直至解决 如果在4周内结束,则在下一个较低剂量水平恢复; 那么,如果一个月没有复发,可以考虑重新加速 如果连续2次眼科检查稳定,但未解决,则在下一个较低剂量水平恢复 2级 视力从基线开始20/40或更好或≤3行视力下降 暂停直到解决 如果在4周内结束,可以在下一个较低剂量水平恢复 3级 视力低于20/40或视线从基线降低> 3行 暂停直到解决 如果在4周内解决,可能会恢复2个剂量水平较低 如果再次出现,请考虑永久停止 4级 视力敏感20/200或受影响的眼睛更严重 永久停止