厄布利塞(Umbralisib)疗效怎么样
病情描述:厄布利塞(Umbralisib)疗效怎么样
展开2024-04-02 15:14:10
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张胜泉
问药网药师
厄布利塞(Umbralisib)疗效怎么样,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
厄布利塞(Umbralisib)是一种用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤的药物。它通过抑制特定的信号通路来干扰癌细胞的生长和扩散。下面我们将详细介绍厄布利塞的疗效如何。
1. 临床试验结果(Clinical Trial Results)
厄布利塞已经进行了多项临床试验,以评估其在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤中的疗效。这些试验包括大规模的多中心研究,涉及了许多患者。
在这些试验中,厄布利塞显示出了良好的疗效。它可以显著延长患者的进展生存期(progression-free survival,PFS),即癌症在继续扩散之前的时间。患者接受厄布利塞治疗后,PFS明显高于安慰剂组或其他对照组。
2. 安全性(Safety)
除了疗效之外,药物的安全性也是评估其价值的重要指标。厄布利塞在临床试验中显示出了较好的安全性记录。一些常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻和呕吐等。这些反应大多为轻度至中度,并且可以通过监测和管理来减轻。
3. 患者受益(Patient Benefit)
厄布利塞的疗效不仅仅体现在延长PFS上,它还可以帮助患者减轻疾病症状,提高生活质量。患者在接受厄布利塞治疗后可能感到疼痛减轻、淋巴结肿大缩小等改善。
此外,相比于其他治疗选项,厄布利塞可能具有更方便的给药途径和更灵活的治疗方案。这使得患者能够更好地遵循治疗计划,并提高治疗的便利性。
4. 潜在挑战和前景(Challenges and Prospects)
尽管厄布利塞在临床试验中表现出良好的疗效和安全性,但仍然存在一些挑战。一些患者可能对药物产生耐药性,导致治疗效果降低。此外,进一步的长期观察和研究仍然需要进行,以更好地评估厄布利塞的长期疗效和安全性。
总体而言,厄布利塞在治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤方面显示出了潜力。它的疗效已经在临床试验中得到验证,并且具有相对良好的安全性。患者应该根据个人情况,与医生共同决定是否使用厄布利塞作为治疗选项,并继续监测疗效和安全性,以优化治疗效果。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ