索米妥昔单抗是进口药还是什么
病情描述:索米妥昔单抗是进口药还是什么
展开2024-03-31 11:06:12
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好问题
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张胜泉
问药网药师
索米妥昔单抗(Mirvetuximab soravtansine)是一种针对卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的新型药物。它是一种单抗药物,与人体的免疫系统一起工作,通过靶向特定的蛋白质分子,抑制癌细胞的生长和扩散。该药物的研发目标是提供更有效和个体化的治疗方案来应对这些类型的癌症,并改善患者的生存期和生活质量。
1. 索米妥昔单抗的治疗原理
索米妥昔单抗采用一种称为抗体药物共轭物(ADC)的技术。该药物由两部分组成:一个单克隆抗体,即妥昔单抗(IMGN-853),和一个与其连接的毒素分子(DM4)。单克隆抗体具有特异性,可以选择性地识别癌细胞表面的特定蛋白质标记。一旦单克隆抗体与癌细胞结合,药物会被癌细胞摄取。之后,毒素分子通过荧光素酶的酶解作用来释放,并杀灭癌细胞。
2. 索米妥昔单抗的临床应用
索米妥昔单抗目前正在进行临床试验,并显示出在卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗领域的潜力。这些癌症类型通常被称为复发性癌症,因为它们在初次治疗后可以再次出现或扩散到其他部位。这给治疗带来了挑战,而索米妥昔单抗作为一种新型的靶向治疗药物,可以针对这些癌细胞的特定标记,提供了一种新的治疗选择。
3. 索米妥昔单抗的进口情况
索米妥昔单抗是通过药品进口的方式提供给患者的。目前,该药物的生产和供应主要集中在一些制药公司和国际合作伙伴中。由于其研发和生产需要高度专业的技术和设施,以及严格的质量控制,索米妥昔单抗可能是通过进口的形式进入各国市场。
4. 索米妥昔单抗的前景
随着索米妥昔单抗临床试验的不断进行,其治疗效果和安全性将进一步评估和验证。该药物的潜在应用领域和适应症可能会得到扩展,并成为卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的重要治疗选择。此外,索米妥昔单抗的研究也将为其他类型的癌症治疗带来启示,并为癌症生物学的进一步研究提供新的视角。
总而言之,索米妥昔单抗是一种有希望改善卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗效果的新型药物。尽管它可能是通过进口的方式提供给患者,但其目前的临床研究结果表明,它具有潜力成为一种重要的治疗选项,并可能帮助改善患者的生存期和生活质量。随着更多研究和临床实践的推进,我们对索米妥昔单抗的了解将进一步深入,并为癌症治疗领域带来新的突破。
功能主治:卵巢癌等总缓解率31.7%,完全缓解率4.8%
用法用量:用法用量 推荐剂量 Elahere的推荐剂量为6 mg/kg,基于调整后的理想体重(AIBW),每3周(21 天周期)静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 Elahere 的总剂量是根据每个患者的AIBW 使用以下公式计算出来的:AIBW =理想体重(IBW [kg]) + 0.4*(实际体重[kg]-IBW) 女性 IBW(kg)= 0.9 *身高(cm)-92。 术前用药 在每次输注 Elahere 之前给予表 1 中的术前用药,以减少输注相关反应(IRRs)、恶心和呕吐的发生率和严重性。 对于出现IRRs的患者,在 Elahere 给药前一天考虑额外的术前用药,包括皮质类固醇。 眼科检查和术前用药 眼科检查:在开始 Elahere 之前,前8个周期每隔一个周期,根据临床指征进行眼科检查,包括视力和裂隙灯检查。 眼部局部类固醇:推荐使用眼部局部类固醇。 任何皮质类固醇药物的初始处方和更新应仅在用裂隙灯检查后进行。 从每次输注的前一天开始,在每只眼睛中施用一滴眼用局部类固醇,每天 6 次,直到第 4 天;然后在每个 Elahere 周期的第 5-8 天,每天 4 次,每只眼睛滴一滴眼用局部类固醇。 润滑眼药水:在使用 Elahere 治疗期间,建议每天至少使用四次润滑眼药水。 指导患者使用润滑眼药水,并建议在眼部外用类固醇给药后至少等待10分钟,再滴注润滑眼药水。 给药方法 1、 制备 1)Elahere 比较危险,应遵循适用的特殊处理和处置程序; 2)计算剂量(mg)(基于患者的 AIBW)、所需溶液的总体积(mL)和所需 Elahere 的小瓶数。 一次用药可能需要不止一瓶; 3)从冰箱中取出装有 Elahere 的小瓶,让其升温至室温; 4)注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。 Elahere 是一种澄清至略带 乳白色的无色溶液。 在抽取计算剂量的 Elahere 用于后续进一步稀释之前,轻轻旋转并检查每个小瓶。 不要摇动小瓶。 使用无菌技术,抽取计算的 Elahere 剂量体积,用于后续的进一步稀释; 5)Elahere 不含防腐剂,仅供单剂量使用。 丢弃药瓶中剩余的任何未使用的药物; 2、 稀释 1)给药前,必须用 5%葡萄糖注射液将Elahere稀释至最终浓度为1mg/mL至2mg/mL; 2) Elahere与0.9%氯化钠注射液不相容。 Elahere不得与任何其他药物或静脉注射液混合; 3)确定达到最终稀释药物浓度所需的葡萄糖注射液的体积。 从预装的静脉注射袋中取出过量的 5%葡萄糖注射液,或将计算体积的 5%葡萄糖注射液加入到无菌的空静脉注射袋中。 然后将计算好剂量体积的 Elahere 加入静脉注射袋中; 4)缓慢翻转袋子数次,轻轻混合稀释的药物溶液,以确保混合均匀。 不要摇晃或搅动; 5)如果稀释的输注液没有立即使用,将溶液在环境温度 (18℃至 25℃)下储存不超过 8 小时(包括输注时间),或者在2℃至8℃下冷藏不超过12小时。 如果冷藏,给药前让输 液袋达到室温。 冷藏后,在8小时内(包括输液时间)使用稀释的输液; 6)不要冷冻配制好的输注溶液; 3、 给药 1)给药前,目视检查Elahere 静脉输液袋是否有颗粒物质和变色; 2)在使用Elahere之前根据需要进行术前用药; 3)使用 0.2 或 0.22 um 聚醚砜(PES)在线过滤器,仅将 Elahere 作为静脉输注给药。 不要用其他膜材料替代; 4)以 1mg/min 的速度静脉输注初始剂量。 如果以 1mg/min 的速度输注 30 分钟后耐受性良好,输注速度可增加至 3mg/min。 如果以3mg/min的速度输注30分钟后耐受性良好,输注速度可增加至5mg/min; 5)如果前一剂量未发生输注相关反应,则后续输注应以最大耐受速率开始,并可增加至最大输注速率 5 mg/min(如耐受); 6)输注后,用 5%葡萄糖注射液冲洗静脉管线,以确保给予全部剂量。 不要使用任何其他静脉注射液进行冲洗;