瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适应症具体有哪些
病情描述:瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适应症具体有哪些
展开2024-03-30 11:33:05
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好问题
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张胜泉
问药网药师
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗适应症具体有哪些,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的治疗药物,用于阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗。下面将详细介绍瑞武丽珠单抗的适应症。
1. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的、遗传性疾病,通常由于一种称为Pig-a基因的突变引起。该突变导致红细胞表面缺乏特定的蛋白质,进而引发免疫系统攻击红细胞,导致溶血现象发生。瑞武丽珠单抗是一种选择性补体抑制剂,可以抑制免疫系统对红细胞的攻击,从而减少血红蛋白尿的发生。
2. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
非典型溶血性尿毒症综合征是一种罕见的、严重的肾脏疾病,通常由于特定基因的突变引起。在患者体内,一种称为补体C5的蛋白质异常激活,导致免疫系统攻击肾小球,引发肾功能衰竭。瑞武丽珠单抗可以抑制补体C5的活化,从而减少肾脏损害和尿毒症发生。
3. 确认为PNH或aHUS的患者
瑞武丽珠单抗适应症包括确诊为阵发性夜间血红蛋白尿或非典型溶血性尿毒症综合征的患者,以及有相关症状和疾病特征的患者。通常,这些患者经过一系列的检查和评估,确定了疾病的诊断后,医生可以考虑使用瑞武丽珠单抗进行治疗。
瑞武丽珠单抗是一种针对阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的治疗药物。它的适应症包括这两种疾病的确诊患者以及有相关症状和疾病特征的患者。瑞武丽珠单抗的应用可以有效地抑制免疫系统对红细胞和肾小球的攻击,从而显著改善患者的症状和生活质量。
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。