瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适用人群有哪些
病情描述:瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适用人群有哪些
展开2024-03-28 15:17:13
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适用人群有哪些,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)适用于治疗以下患者:1.阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成人患者。2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童患者,特别是体重10kg或以上的患者。3.全身型重症肌无力(gMG)的成年患者,特别是抗乙酷胆碱受体(AChR)抗体阳性的患者。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),又称为雷夫利珠单抗,是一种针对阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的治疗药物。它通过抑制免疫系统的活化,起到维持红细胞完整性和降低溶血的作用。本文将介绍瑞武丽珠单抗的适用人群及其作用机制。
1. 适用人群:阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)
瑞武丽珠单抗主要适用于患有阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的患者。PNH是一种罕见的免疫系统异常性疾病,它会导致红细胞在体内过早被破坏,从而导致溶血性贫血和其他临床症状。瑞武丽珠单抗通过选择性地靶向和抑制补体系统中的C5蛋白,可以有效减少溶血反应的发生,改善患者的生活质量。
2. 适用人群:非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)
瑞武丽珠单抗也被用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。aHUS是一种罕见但严重的疾病,其特点是血小板在微血管内过度激活和凝聚,导致血栓形成和器官损伤。瑞武丽珠单抗可通过抑制免疫系统中的C5蛋白活化,从而减少血小板的激活和血栓形成的风险,帮助控制疾病的进展。
3. 作用机制:抑制C5蛋白活化
瑞武丽珠单抗通过选择性地结合并抑制C5蛋白的活化,有效地抑制了免疫系统中补体系统的过度激活。C5蛋白活化是引发PNH和aHUS病理生理过程的关键环节,抑制其活化可减少溶血和血栓形成的风险。瑞武丽珠单抗的抑制作用可以持续一段时间,为患者提供持续的疗效。
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)或雷夫利珠单抗是一种适用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的治疗药物。它通过抑制免疫系统中C5蛋白的活化,有效减少溶血和血栓形成的风险,改善患者的生活质量。瑞武丽珠单抗在合适的使用下,可以成为这些疾病患者的有效治疗选择,但在使用前应在医生指导下进行。
功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
用法用量: 1、成人PNH和aHUS患者: 推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。 给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。 对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。 表1:Ravulizumab基于体重的给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥40至<6024003000每8周 ≥60至<10027003300每8周 ≥10030003600每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。 没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。 PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。 在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。 2、儿科人群 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。 表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案 体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔 ≥10至<20600600每4周 ≥20至<309002100每8周 ≥30至<4012002700每8周 维持剂量在负荷剂量后2周给药 支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。