阿柏西普(Aflibercept)艾力雅如何贮藏
病情描述:阿柏西普(Aflibercept)艾力雅如何贮藏
展开2024-03-26 16:05:18
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好问题
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陈志明
问药网药师
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅如何贮藏,阿柏西普(Aflibercept)的贮存方法:1、将西林瓶置于外包装纸盒中,于2-8°C避光贮存和运输,不得冷冻。2、未开封的泡罩可在低于25°C的冰箱外存放长达24小时。3、打开泡罩后,在无菌条件下进行。
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅是一种用于治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性及视力障碍的药物。它通过抑制血管生成和黄斑区域异常生长的新血管的形成,帮助患者改善视力。为了确保该药物的安全和有效性,在储藏阿柏西普(Aflibercept)艾力雅之前,有一些关键要点需要知道。
1. 储藏温度
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅应储存在冷藏条件下,即2℃至8℃(36°F至46°F)的温度范围内。确保药物在这个温度范围内持续存放,可以保证其稳定性和有效性。
2. 保护药物免受光线和冻结
在储藏阿柏西普(Aflibercept)艾力雅时,应避免暴露于阳光直射和强光下。药物应放置在原包装中,并避免暴露于直接光线下。此外,药物也应避免冻结。防止药物受到温度和光线的不良影响可以确保其质量和功效。
3. 保持药物的完整性
在储存和处理阿柏西普(Aflibercept)艾力雅时,务必小心确保药物的完整性。避免对药物容器施加过多的压力或使用力量较大的操作,以免损坏容器或导致药物溢出。如果发现药物的容器有任何损坏或泄漏的迹象,应立即报告,并按照制药公司的指引进行处理。
4. 妥善处理过期药物
阿柏西普(Aflibercept)艾力雅使用前必须检查药物的有效期。过期的药物可能失去其功效或产生不可预测的副作用。如果药物已经过期,应遵循适当的处置程序,如咨询药剂师、医生或当地医疗机构等。
储藏阿柏西普(Aflibercept)艾力雅时,请确保将药物保持在所需的冷藏温度范围内(2℃至8℃)。同时,避免药物受到光线和冻结的影响,保持其完整性,并妥善处理过期药物。这些措施有助于确保阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的稳定性和疗效,为患者提供有效的治疗。请在使用药物之前,咨询医生或医药专业人员,以获取详细的储藏和使用指南。
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)