司替戊醇国内有没有上市
病情描述:司替戊醇国内有没有上市
展开2024-03-23 13:31:26
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司替戊醇国内有没有上市,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它是一种抗癫痫药物,可以通过调节脑内神经元的活动来减少癫痫发作的频率。关于司替戊醇在国内的上市情况,我们来进行一次调查。
1. 司替戊醇的相关信息
司替戊醇是一种用于治疗癫痫的药物,特别用于Dravet综合征患者的癫痫发作。Dravet综合征是一种常见的遗传性癫痫疾病,通常在婴儿期就开始表现出来。这种疾病非常严重,患者经常出现多种类型的癫痫发作,包括强直性发作和癫痫持续状态等。
2. 司替戊醇的疗效
司替戊醇在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面显示出良好的疗效。研究表明,司替戊醇能够显著减少癫痫发作的频率,并改善患者的生活质量。因此,司替戊醇被认为是Dravet综合征患者的一种重要治疗选项。
3. 司替戊醇在国内的情况
据我们的了解,目前司替戊醇在国内尚未上市。尽管司替戊醇在一些国家已经被批准用于治疗Dravet综合征,但在国内尚未获得注册。随着对Dravet综合征的研究不断深入和人们对疾病的认识不断提高,我们对该药物在国内上市的期待也在增加。
4. 未来的展望
随着中国医药市场的不断发展和Dravet综合征患者人数的增加,我们希望司替戊醇能够尽快在国内上市。这将为Dravet综合征患者提供更多治疗选择,改善他们的生活质量。我们期待相关机构和企业加大研发力度,加快司替戊醇在国内的审批和上市过程。
虽然司替戊醇在国内尚未上市,但它在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面显示出良好的疗效。我们期待司替戊醇能够尽快获得国内的注册批准,并为Dravet综合征患者带来希望。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测