司替戊醇什么时候上市的
病情描述:司替戊醇什么时候上市的
展开2024-06-29 11:59:53
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司替戊醇什么时候上市的,司替戊醇(Stiripentol)于2018年8月在美国上市,主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外,司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
司替戊醇上市:新希望治疗Dravet综合征相关癫痫发作
司替戊醇是一种新型抗癫痫药物,近年来备受关注。该药物被认为对于Dravet综合征相关的癫痫发作具有显著的疗效,给患者带来了新的希望。本文将探讨司替戊醇的上市情况以及对于癫痫治疗领域的意义。
1. 司替戊醇:抗癫痫新药问世
司替戊醇是一种新型的抗癫痫药物,针对Dravet综合征相关的癫痫发作具有独特的治疗机制。该药物在临床试验中显示出了显著的疗效,为患者提供了一条新的治疗途径。
2. 上市日期与市场反响
司替戊醇的上市日期备受关注,医学界和患者都期待着这一刻的到来。一旦上市,这将是一种重要的药物选择,有望改善Dravet综合征患者的生活质量。市场对于这一新药的反响也十分热烈,人们期待着它能够带来的益处。
3. 对Dravet综合征患者的意义
对于Dravet综合征患者而言,司替戊醇的上市意味着他们将有更多的治疗选择。传统的抗癫痫药物可能无法有效控制他们的癫痫发作,而司替戊醇的出现为他们带来了新的希望。这对于提高患者的生活质量和减轻家庭的负担都具有重要意义。
4. 未来展望与挑战
尽管司替戊醇的上市给癫痫治疗领域带来了新的希望,但也面临着一些挑战。其中包括药物的成本、副作用以及临床应用的局限性等方面。未来,医学界需要进一步研究和探索,以克服这些挑战,更好地发挥司替戊醇的治疗作用。
在司替戊醇上市的背后,是医学界不懈的努力和对患者生命的尊重。这一新药的问世将为Dravet综合征患者带来新的希望,为医学治疗领域开辟新的道路。期待着在未来,司替戊醇能够发挥更大的作用,造福更多的患者。
功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量: 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁:安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO:以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量,则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除,并通过肝脏代谢,因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前,先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议,如果停止治疗,应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol),以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下,建议进行适当的监测