Diacomit国内有没有上市
病情描述：Diacomit国内有没有上市
展开2024-04-04 08:32:44
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黄斌
问药网药师
Diacomit国内有没有上市,Diacomit(Stiripentol)于2018年8月在美国上市，主要用于治疗两岁及以上Dravet综合征相关癫痫发作患者。此外，司替戊醇于2023年7月27日在中国获批上市。
简述：Diacomit (Stiripentol)是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。在本文中，我们将探讨Diacomit (Stiripentol)在国内的上市情况。
Dravet综合征是一种罕见的神经系统疾病，主要表现为婴幼儿期起始的严重癫痫发作。这种疾病对患者及其家人造成了严重的心理和生理负担。为了帮助这些患者缓解症状并改善他们的生活质量，药物研发人员开发了一种名为Diacomit (Stiripentol)的药物。
1. Diacomit在国内的临床研究
Diacomit (Stiripentol)在国内进行了一系列的临床研究，旨在评估其对Dravet综合征患者的疗效和安全性。这些研究涉及大量的患者，并得出了一些积极的结果，显示Diacomit (Stiripentol)能够显著减少癫痫发作的频率，并减轻其严重程度。
2. 国内药监部门的批准情况
关于Diacomit (Stiripentol)在国内的上市情况，目前并没有确切的信息。这是因为药物的上市需要经过国家药品监督管理部门的批准，这个过程通常需要一定的时间。因此，我们无法确定Diacomit (Stiripentol)是否已经在国内获得了上市批准。
3. 患者和医生的期待
对于Dravet综合征患者及其家人来说，他们对Diacomit (Stiripentol)能否在国内上市充满了期待。这种药物被认为具有改善生活质量和减少癫痫发作的潜力，可以为患者带来一线希望。同时，医生们也希望能够有更多的治疗选择，以更好地满足患者的需求。
4. 未来的发展
随着科学技术的不断进步和社会对罕见病的重视，我们有理由相信Diacomit (Stiripentol)有可能在未来在国内上市。只要药物通过了相应的审批流程，并能够证明其疗效和安全性，患者们就有望尽早受益于这种药物的治疗。
尽管我们目前无法确定Diacomit (Stiripentol)是否已经在国内上市，但对于Dravet综合征患者及其家人来说，这种药物无疑是一种希望。我们期待着国内药品监督管理部门的批准，并希望这种新的治疗药物能够尽快为患者带来改善他们生活质量的机会。同时，我们也期待着未来在罕见病治疗领域的更多突破，以满足患者们的需求。
功能主治：适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作
用法用量： 成人 癫痫发作 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测 儿童 癫痫发作 ≥2岁 适用于联合服用氯巴占(clobazam)治疗与Dravet综合征相关的癫痫发作 目前尚无临床数据支持使用司替戊醇(Stiripentol)作为Dravet综合征的单一疗法 <2岁：安全性和有效性尚未确立 ≥2岁 50mg/kg/天 PO：以2次/天(25mg/ kg BID)或3次/天(16.67mg / kg TID)施用;每天不超过3000毫克。 四舍五入至最接近的剂量(通常在建议的50mg/kg/天的50-150mg之内) 如果在给定可用强度的情况下无法获得确切的剂量，则可以使用两种强度的组合来达到此剂量 剂量调整 肾和肝功能不全 尚无关于肾或肝功能不全患者药代动力学和代谢的正式研究 由于代谢物主要通过肾脏消除，并通过肝脏代谢，因此不建议对中度或重度肾或肝功能不全的患者服用 剂量注意事项 在开始治疗之前，先进行血液检查 渐步停药 根据大多数抗癫痫药物(AED)的建议，如果停止治疗，应逐渐停用司替戊醇(Stiripentol)，以最大程度地降低癫痫发作频率和癫痫持续状态的风险 在医疗上需要快速撤药的情况下，建议进行适当的监测
