厄布利塞仿制药效果好吗
病情描述:厄布利塞仿制药效果好吗
展开2024-03-22 14:18:23
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好问题
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黄斌
问药网药师
厄布利塞仿制药效果好吗,厄布利塞(Umbralisib)是靶向PI3Kδ的抑制剂,对淋巴恶性肿瘤治疗有效。在NHL和CLL患者中,它能提高ORR和PFS,降低疾病进展或死亡风险。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。厄布利塞(Umbralisib)的参考价:规格200mg*120粒价格大约在11400元左右一盒。
厄布利塞(Umbralisib)是一种用于治疗边缘带淋巴瘤(MZL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的仿制药物。它通过抑制免疫细胞中的信号通路来发挥作用。那么,厄布利塞仿制药的效果究竟如何呢?本文将对此进行探讨。
1. 厄布利塞的作用机制
厄布利塞是一种PI3Kδ和CK1ε双重抑制剂。PI3Kδ(磷脂酰肌醇3激酶δ)是一种在白血细胞中发挥重要作用的酶,它参与了细胞增殖、存活和免疫应答等过程。CK1ε(ε亚型的蛋白激酶1)是一种参与细胞信号传导的调节酶。通过抑制这两个酶的活性,厄布利塞可以干扰肿瘤细胞的增殖和存活,从而达到治疗的效果。
2. 边缘带淋巴瘤的治疗效果
针对边缘带淋巴瘤,厄布利塞在一些临床试验中显示出一定的疗效。例如,一项针对复发性或难治MZL的II期临床试验发现,患者接受厄布利塞治疗后,疾病控制率达到了60%以上。此外,厄布利塞还显示出一定的耐药性,可以对那些不能耐受或对其他治疗方法耐药的患者产生积极的治疗效果。
3. 滤泡性淋巴瘤的治疗效果
在治疗滤泡性淋巴瘤方面,厄布利塞也显示出了一定的潜力。一项II期临床试验研究表明,MZL和FL患者接受厄布利塞治疗后,在疾病控制和总体生存等方面均取得了积极的效果。
4. 厄布利塞的安全性和副作用
与其他药物一样,厄布利塞也可能出现副作用。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、恶心、呕吐、感染等。此外,还可能出现严重的不良反应,如感染性并发症、心律失常和肺炎等。因此,在使用厄布利塞之前,医生会根据患者的具体情况评估利益和风险,并提供相应的建议。
总的来说,厄布利塞是一种新型的仿制药物,用于治疗边缘带淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤。虽然其在临床试验中显示出一定的疗效,但每个患者的具体情况是独特的,治疗效果因人而异。因此,在选择治疗方案时,患者需要充分咨询医生,根据个人情况做出决策。同时,密切监测治疗期间的不良反应,及时与医生沟通,以确保安全有效的治疗。
功能主治:治疗边缘带淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤
用法用量: 1、推荐剂量 UKONIQ(厄布利塞)的推荐剂量为800 mg,口服,每日一次,与食物同服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 告知患者以下信息: 1)整片吞服。请勿压碎、掰开、切割或咀嚼片剂。 2)每天同一时间服用UKONIQ(厄布利塞)。 3)如果发生呕吐,请勿服用额外剂量;继续下一次计划给药。 4)如果漏服一剂药物,服用漏服的剂量,除非距下次计划给药的时间少于12小时。 2、推荐的预防 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间预防耶氏肺孢子菌肺炎 (PJP)[参见警告和注意事项]。 在UKONIQ(厄布利塞)治疗期间考虑预防性抗病毒药物,以预防巨细胞病毒 (CMV) 感染,包括 CMV 再激活 [参见警告和注意事项]。 3、针对不良反应的剂量调整 UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整见表1,治疗不良反应的推荐剂量减少见表2。 表1:UKONIQ(厄布利塞)治疗不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度剂量调整 血液学不良反应 中性粒细胞减少症ANC 0.5至1 × 10 9/L1、维护UKONIQ。 2、如果ANC 0.5至1 × 10 9/L复发或持续,则停用UKONIQ,直至ANC≥1 × 10 9/L,然后重新开始治疗相同剂量。 ANC < 0.5 × 109/L1、暂停 UKONIQ 给药,直至 ANC 达到0.5×10 9/L 或更高,然后以相同方式恢复治疗剂量。 2、如果复发,则降低剂量后重新开始治疗剂量。 血小板减少症血小板计数25至 < 50 × 10 9/L伴出血或血小板计数低于25 × 10 9/L 1、停用UKONIQ,直至血小板计数≥25 × 10 9/L且出血消退(如适用),然后以相同剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 非血液学不良反应 感染,包括机会性感染3级或4级停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低后的剂量重新开始治疗。 PJP(卡氏肺孢子虫肺炎)1、对于疑似PJP,暂停UKONIQ 给药直至评价。 2、对于确诊的PJP,停用UKONIQ。 CMV 感染或病毒血症暂停 UKONIQ 给药,直至感染或病毒血症消退,然后以相同或降低后的水平重新开始治疗剂量。 ALT 或 AST 升高AST 或 ALT 大于5至小于20倍 ULN停用UKONIQ,直至恢复至 < 3倍ULN,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 AST 或 ALT 大于20倍 ULN停用UKONIQ。 腹泻或非感染性结肠炎轻度或中度腹泻(每天排便次数较基线最多6次)或者无症状性(1级)结肠炎1、如果持续,停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同剂量或降低的剂量重新开始治疗。 2、如果复发,暂停治疗直至缓解,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 重度腹泻(每天排便超过基线6次)或腹痛、粘液或血液便、排便习惯改变、腹膜体征1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始治疗。 2、对于复发性重度腹泻或任何级别的复发性结肠炎,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 重度皮肤反应重度1、停用 UKONIQ 直至消退,然后以降低后的剂量重新开始或停药。 2、如果再激发后复发,停用UKONIQ。 危及生命停用UKONIQ。 SJS、TEN、DRESS(任何级别)停用UKONIQ。 其他不良反应重度停用 UKONIQ 直至消退,然后以相同或降低的剂量重新开始治疗。 危及生命停用UKONIQ。 表2:UKONIQ因不良反应而降低剂量的建议 剂量减少剂量 首次600 mg 每日口服 第二400 mg 口服,每日一次 后续无法耐受 400 mg 每日口服的患者应永久停用 UKONIQ