索拖拉西布(Sotorasib)仿制药是真的吗
病情描述:索拖拉西布(Sotorasib)仿制药是真的吗
展开2024-03-10 16:18:42
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好问题
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黄斌
问药网药师
索拖拉西布(Sotorasib)仿制药是真的吗,索拖拉西布(Sotorasib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、老挝第二制药版本;4、孟加拉珠峰制药版本;5、美国安进版本。代购价格是4500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
索拖拉西布(Sotorasib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的靶向药物。它可以抑制一种称为KRAS基因突变的异常蛋白质,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。随着索拖拉西布在临床中的成功应用,人们对于仿制药的出现产生了关注和疑问。那么,索拖拉西布的仿制药真的存在吗?让我们一起来看看。
1. 索拖拉西布的独特性
索拖拉西布是一种新型的肿瘤靶向药物,针对的是一种常见的KRAS基因突变。这种突变在多种癌症中都非常常见,包括肺癌。由于其独特的作用机制,目前市场上尚未有替代品或仿制药。
2. 仿制药的开发周期
制药公司研发一种新药需要经历长时间的实验室研究、临床试验和获得监管机构的批准。仿制药则需要在原药的专利保护期满后才能开始研发并获得批准。考虑到索拖拉西布作为一种创新药物,其研发和审批过程需要相当长的时间,因此索拖拉西布的仿制药可能尚未出现。
3. 仿制药的可行性
从技术角度来看,制备仿制药需要获取原药的研发和生产工艺,以确保仿制药具有相同的成分和质量。对于某些因特殊制剂技术或知识产权保护等因素而独一无二的药物,仿制药的开发可能面临一些挑战。
4. 知识产权和专利保护
索拖拉西布作为一种创新药物,很可能会受到知识产权的保护,包括专利。专利的保护期限通常较长,这意味着仿制药在专利期限内可能无法合法上市。只有在专利权过期后,其他制药公司才能开始研发并生产仿制药。
索拖拉西布的仿制药目前可能尚未真正问世。由于其作为一种创新药物的独特性和专利保护的存在,仿制药的出现需要时间和技术上的突破。不过,随着时间的推移,随着原药的专利期限逐渐结束,我们可以期待看到索拖拉西布的仿制药出现,从而使更多患者受益。
功能主治:索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂,肺癌新特药
用法用量:用法用量 1.推荐剂量为960mg(8片),每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。 如果漏服超过当日服药时间6小时以上,请跳过该剂量。 第二天服药仍按照原剂量服用,不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。 吞下整粒药片,不要咀嚼、压碎或分裂药片。 2.建议的剂量减少 剂量降低剂量 首次剂量降低480mg(4片),每日一次 第二次剂量降低240mg(2片),每日一次 3.不良反应的推荐剂量调整 不良反应严重程度*本品剂量调整 肝毒性2级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高伴有症状) 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 3级(谷丙转氨酶或者谷草转氨酶升高) 谷丙转氨酶或者谷草转氨酶 > 3×ULN与总胆红素> 2 × ULN永久停用本品 间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别 如果怀疑ILD/肺炎,暂停使用本品; 如果确诊ILD/肺炎,永久停用本品 恶心或呕吐3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 腹泻3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品 其他不良反应3~4级 暂停使用本品直至≤1级或基线水平; 恢复后,以下一个较低剂量水平恢复使用本品