阿帕替尼(Apatinib)艾坦是什么时候上市的
病情描述:阿帕替尼(Apatinib)艾坦是什么时候上市的
展开2024-02-28 14:22:13
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陈志明
问药网药师
阿帕替尼(Apatinib)艾坦是什么时候上市的,阿帕替尼(Apatinib)于2014年10月17日获中国食品药品监督管理局CFDA批准上市,尚未在国外上市。
阿帕替尼(Apatinib)艾坦是一种针对晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的药物。它是一种口服的靶向药物,可通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)来减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。阿帕替尼艾坦的上市为患有这些类型癌症的患者提供了一种有效的治疗选项。
1. 临床试验的突破
阿帕替尼(Apatinib)艾坦的上市离不开其在临床试验中的积极成果。临床试验表明,该药物可以显著延长晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的无进展生存期和总生存期,同时提高患者的生活质量。这一突破性的表现使阿帕替尼(Apatinib)艾坦成为治疗这些癌症类型的新希望。
2. 药物上市的时间节点
根据可靠的资料,阿帕替尼(Apatinib)艾坦于历史上的某个时间点正式上市。从上市开始,患有晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌的患者可以在医生的建议下给予这种药物治疗。药品的上市为患者提供了更多选择,帮助他们延长生存期、减缓疾病的进展,并提高生活质量。
3. 药物的适用范围
阿帕替尼(Apatinib)艾坦在对晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者的治疗中显示出显著的效果。这种药物可用于那些进展期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者,尤其是那些无法手术切除、放射治疗无效或已转移的患者。对于这部分患者,阿帕替尼(Apatinib)艾坦提供了一种有效的治疗选择。
4. 风险与考虑
尽管阿帕替尼(Apatinib)艾坦在治疗晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌中显示出良好的效果,但在使用该药物时仍需谨慎。患者在使用前需要充分了解该药物的适应症、禁忌症以及可能的副作用,并根据医生的建议进行使用。
总的来说,阿帕替尼(Apatinib)艾坦的上市为晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者带来了新的治疗希望。这种口服的靶向药物通过抑制肿瘤的血液供应,有效抑制了肿瘤的生长和扩散。在使用药物时,患者应该明确了解其适应症、风险以及潜在的副作用,并在医生的指导下进行使用。这样,患者才能更好地利用这一新的治疗选择来改善他们的生活质量和预后。
功能主治:一款小分子蛋白酪氨酸激酶抑制剂药物,治疗HER2阳性晚期或是转移性乳腺癌
用法用量:用法用量 (1)推荐剂量为1250 mg(5片),每日1次,第1~21天服用,与卡培他滨2000mg/m2/天,第1~14天分2次服联用。 拉帕替尼,应每日服用1次,不推荐分次服用,饭前1h或饭后1h后服用; 卡培他滨应与食物一起服用,或在进食后30分钟内服用。 如漏服1剂,第2天不需剂量加倍。 (2)剂量调整 心脏事件 (1)所有接受本品治疗的患者开始治疗前,应进行左室射血分数的评估,确认基线左室射血分数在所属医疗机构的正常范围内。 在本品治疗过程中应对左室射血分数继续监测,以确保其不低于所属医疗机构的正常值下限。 (2)患者服用本品过程中如左心室射血分数下降低于正常值下限,或出现2级或2级(按照美国国立癌症研究所不良事件常用术语分级标准NCICTCAE分级)以上的与左心室射血分数下降相关的症状,应停止用药。 如果左心室射血分数恢复至正常,且患者无症状,可以在停用至少2周后将本品减量使用(1000mg/天与卡培他滨联合)。 基于当前数据大多数左心室射血分数下降发生在治疗的前12周内,不过,关于长期用药情况的数据尚有限。 肝脏损害 (1)中度至重度肝损伤的患者,可使药物在体内暴露量分别增加56%和85%。 有肝损伤的患者由于药物体内暴露量会增加,所以应谨慎给药。 (2)重度肝损害患者(Child-ugh肝功能分级为C级)服用本品应减量。 重度肝功能损害患者的服药剂量减少至750mg/天时,预计可将药时曲线下面积调整至正常范围。 然而,目前尚无重度肝功能损害患者使用此剂量调整的临床数据。 强CYP3A4抑制剂 (1)应避免同时使用强CYP3A4抑制剂(例如,酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿塔扎那韦、因地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、特利红霉素、伏立康唑)。 (2)葡萄柚也可能会增加拉帕替尼的血浆浓度,也应该避免使用。 强CYP3A4诱导剂: 应避免同时使用强CYP3A4诱导剂(例如,地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福布丁、利福喷丁、苯巴比妥、圣约翰草)。 其他毒性 (1)服用本品过程中如出现NCI CTCAE分级为2级或2级以上的毒性反应者,应考虑停用药物或暂停药物。 (2)当毒性反应恢复至1级或1级以下时,可以按1250mg/天剂量与卡培他滨联合重新开始治疗。 如果再次出现毒性反应,那么本品应当减量用药(与卡培他滨合用时1000mg/天)。