韦立得(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗
病情描述:韦立得(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗
展开2024-02-26 10:00:33
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好问题
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陈志明
问药网药师
韦立得(Tenofovir Alafenamide)在国内上市了吗,韦立得(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
韦立得(Tenofovir Alafenamide)是一种用于治疗乙肝和艾滋病的药物,但在国内上市的情况如何呢?本文将为您简要介绍韦立得在中国市场的上市情况。
1. 韦立得的作用机制和疗效
韦立得是一种核苷酸逆转录转录酶抑制剂,通过抑制病毒复制过程来治疗乙肝和艾滋病。它可以有效地抑制病毒的复制,减轻病情,改善患者的生活质量,并降低疾病的传播风险。
2. 韦立得在国内的审批情况
目前在国内,韦立得已经通过了临床试验并获得了药物监管部门的批准。在中国,相关的药物审批和上市程序相对严格,需要进行严格的临床实验和审查。具体到韦立得,最准确和最新的信息应该以当地的药物监管部门的公告和授权上市的药品目录为准。
3. 韦立得可能的上市时间
根据最近的报告和公开信息,韦立得已经在中国获得了批准,可能会在今后的某个时间内上市。具体的上市时间可能会因为各种因素而有所延迟,比如生产和供应链等方面的问题。因此,建议患者和相关人士关注药物监管部门的公告和官方渠道获取最准确和及时的信息。
4. 对韦立得上市的期望和意义
如果韦立得成功上市并广泛使用,将为乙肝和艾滋病患者带来福音。当前的治疗选择相对有限,而韦立得的上市将为患者提供另一种有效和安全的治疗选择。这将有助于改善患者的生活质量,减轻疾病的负担,并降低疾病的传播风险。
尽管韦立得在国内的上市时间尚未确定,但我们对未来的希望是确切的。随着科学技术的不断发展和医药领域的进步,我们相信这种治疗乙肝和艾滋病的新药将为患者带来积极的影响。我们期待着韦立得尽快在国内上市,为乙肝和艾滋病患者带来更好的治疗效果和生活质量。
功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者
用法用量:用法用量 1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量 对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。 2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整 在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。 对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。 对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后 1、使用理想(偏瘦)体重计算。 2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。 富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药 3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。