TDF、富马酸替诺福韦酯、替诺福韦酯、TERAVIR
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
300mg*30片
适应症
1、HIV-1感染
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于与其他抗逆转录病毒药物联用,治疗成人HIV-1感染。
使用富马酸替诺福韦二吡呋酯开始治疗HIV-1感染时,应考虑以下几点:
富马酸替诺福韦二吡呋酯不应与含有替诺福韦的固定剂量复方制剂联用,包括:
依非韦伦/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
利匹韦林/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
艾维雷韦/克比司特/恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯
恩曲他滨替诺福韦
2、慢性乙型肝炎
富马酸替诺福韦二吡呋酯适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。
在开始使用富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗HBV感染时,应考虑到以下要点:
成人患者中该适应症的确立基于从初次接受核苷治疗的受试者和既往接受过治疗且证实拉米夫定耐药的受试者中获得的安全性和疗效数据。
受试者为肝功能代偿的HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝成人受试者。
富马酸替诺福韦二吡呋酯在数量有限的患有失代偿期肝病的慢性乙肝受试者中进行过评价。
临床试验中基线时存在阿德福韦相关突变的受试者数量太少,因此尚无法对疗效下结论。
用法用量
1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量
对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。
对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。
2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整
在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。
对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。
在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。
对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。
肌酐清除率(ml/min) | 血液透析患者 | |||
推荐每300mg给药间隔时间 | ≥50 | 30-49 | 10-29 | |
每24小时一次 | 每48小时一次 | 每72-96小时一次 | 每7天一次或共透析12小时后 |
1、使用理想(偏瘦)体重计算。
2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。
富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药
3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。
4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。
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