替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)国内有没有上市
病情描述:替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)国内有没有上市
展开2024-02-26 09:12:26
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好问题
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陈志明
问药网药师
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)国内有没有上市,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)于2016年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2018年11月19日在国内批准上市。
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide),是一种新一代的抗病毒药物,被广泛应用于乙肝和艾滋病的治疗。它是一种核苷酸逆转录病毒酶转录抑制剂,可以抑制乙肝病毒和艾滋病病毒的复制。对于许多关注该药物的人来说,一个重要的问题是:替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)是否在国内上市?
1. 替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的药物简介
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)是一种新一代的核苷酸逆转录病毒酶转录抑制剂,其药理特点是在维持高抗病毒活性的同时,使患者可以接受更低的药物剂量。相比于传统的替诺福韦(Tenofovir Disoproxil Fumarate)来说,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的副作用更低,对肾脏和骨骼的毒性也更小。因此,这种药物在临床上被广泛应用于乙肝和艾滋病的治疗。
2. 替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内的状况
目前,在国内,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)已经获得了药物监管部门的批准,并且成功上市。这意味着患有乙肝和艾滋病的患者可以获得这种药物进行治疗。替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的上市为那些需要这种药物的患者带来了新的希望,因为它具有高效的抗病毒活性和较少的副作用,可以改善患者的生活质量。
3. 替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的疗效和安全性
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)已经在临床试验中证明了其卓越的疗效和安全性。对于乙肝病毒感染患者而言,这种药物可以有效地抑制病毒复制,减少肝脏损害的发生。对于艾滋病病毒感染患者而言,替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)可以用作抗逆转录病毒治疗方案的关键药物之一,可以延缓疾病进展,并提高患者的生活质量。
4. 替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的前景和价值
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)的上市为乙肝和艾滋病的患者提供了一种新的治疗选择。相比传统药物,它具有更好的安全性和耐受性,降低了患者的不良反应风险。此外,该药物的疗效也得到了广泛的认可,对于控制病毒载量和改善患者症状具有显著的作用。
替诺福韦(Tenofovir Alafenamide)在国内已经成功上市,为乙肝和艾滋病患者带来了新的治疗希望。它的出现对于改善患者的生活质量、延缓疾病进展具有重要的意义。同时,我们也期待在未来的研究中能够进一步发现更多的高效、低毒性的药物,为乙肝和艾滋病的治疗带来更多突破。
功能主治:慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者,HIV-1的成人患者
用法用量:用法用量 1、成人和12岁及12岁以上儿患者(35kg取以上)推荐剂量 对HIV-L或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片)每日一次,口服,空腹或与合物同时服用。 对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确.体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和行效尚未研究。 2、成人肾功能损害者使用剂量上的调整 在中至重度肾功能损害的受试者中给子富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。 对基线肌酐清除率<50mL/分钟的患者,应按照表格调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。 在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。 对轻度肾功能损害(肌酐清除幸50-80mL/分钟)的患者无需调整剂量.在这些患者中应定期监测计算出的肌酐清除率、血清磷、尿糖和尿蛋白。肌酐清除率(ml/min)血液透析患者推荐每300mg给药间隔时间≥5030-4910-29每24小时一次每48小时一次每72-96小时一次每7天一次或共透析12小时后 1、使用理想(偏瘦)体重计算。 2、一般每周一次(假定每周3次血液透析,每次大约持续4小时)。 富马酸替诺福韦二吡呋酯应当在完成透析后给药 3、在肌酐清除率< 10mL/分钟的非血液透析患者中,尚未对富马酸替诺福韦二吡呋酯的药代动力学进行评价,所以对这些患者没有给药建议。 4、、尚无肾功能损害儿童患者给药建议数据。