米伐木肽(mifamurtide)有哪些规格
病情描述:米伐木肽(mifamurtide)有哪些规格
展开2024-02-20 08:30:58
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米伐木肽(mifamurtide)有哪些规格,米伐木肽(mifamurtide)的包装规格有多种,包括10mg/瓶、1g/瓶、10g/瓶、100g/瓶、4毫克/50毫升/瓶等。
米伐木肽(Mifamurtide)是一种用于非转移性骨肉瘤治疗的药物。它具有一系列特定的规格,以下是关于米伐木肽规格的详细介绍:
1. 药物名称和组成
米伐木肽是一种注射用药物,其主要成分是MTP-PE(米伐木肽磷脂复合物)。每瓶米伐木肽注射液含有4毫克的MTP-PE。
2. 包装规格和用法
米伐木肽以单独包装的形式供应,通常为玻璃瓶装注射液。每瓶米伐木肽注射液的容量为5毫升。根据医生的指导,患者将根据治疗需要接受适当剂量的米伐木肽。
3. 药物的效期和储存
米伐木肽的有效期是指药物在制造日期后可以安全和有效地使用的持续时间。通常情况下,米伐木肽的有效期是3年。为了保持药物的稳定性和有效性,米伐木肽应存放在2°C至8°C的冷藏条件下。
4. 药物的生产和质量控制
米伐木肽是由经过认证的制药公司根据严格的规定和质量控制标准生产的。这些制药公司需要符合药品监管机构的要求,并确保每个生产批次的药物质量和安全性。
米伐木肽是一种用于非转移性骨肉瘤治疗的药物,其主要成分是米伐木肽磷脂复合物(MTP-PE)。它以5毫升的玻璃瓶装注射液的形式供应,每瓶含有4毫克的MTP-PE。药物的有效期为3年,应在2°C至8°C的冷藏条件下储存。米伐木肽的生产需要符合严格的质量控制标准,以确保药物的质量和安全性。
功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤
用法用量: 米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。 1、剂量学 所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。 2、特殊人群 >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。 3、肾损害或肝损害 轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。 由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。 4、<2岁儿童人群 尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。 给药方法 MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。 MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。 关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。