朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作用是什么
病情描述:朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作用是什么
展开2024-02-17 10:38:47
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好问题
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李娟
问药网药师
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta作用是什么,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),商标名为Zynlonta,是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的药物。它属于一类被称为抗体药物复合体(ADCs)的药物,通过结合抗体和细胞毒素的组合方式,针对肿瘤细胞进行有针对性的治疗。
1. 什么是朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta?
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种ADCs药物,由一个抗体与一个毒素结合而成。其中,朗妥昔单抗是一个针对CD19抗原的单克隆抗体,而tesirine是一种细胞毒素。这种药物通过选择性的靶向癌细胞,通过CD19抗原与肿瘤细胞结合,将细胞毒素输送到肿瘤细胞内,从而发挥治疗效果。
2. 朗妥昔单抗Zynlonta在淋巴瘤治疗中的作用
朗妥昔单抗Zynlonta主要用于治疗一种特定类型的淋巴瘤,即弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)或具有高度抱合亲和力的DLBCL变异。这种类型的淋巴瘤常常对现有的治疗方案不敏感或复发,具有较差的预后。
朗妥昔单抗Zynlonta通过靶向CD19抗原,将细胞毒素直接输送到癌细胞中,靶向杀灭淋巴瘤细胞。细胞毒素tesirine通过其细胞毒性作用,破坏癌细胞的DNA,进而抑制其生长和分裂。这种靶向治疗方式具有高度的选择性,旨在最小限度地损伤正常细胞。
3. 朗妥昔单抗Zynlonta的临床应用
朗妥昔单抗Zynlonta被批准用于治疗成年DLBCL或高度抱合亲和力的DLBCL变异患者。这一批准基于临床研究结果,证明了朗妥昔单抗在这些患者中的治疗效果。
临床试验结果显示,朗妥昔单抗在治疗难治性或复发性DLBCL患者中取得了显著的治疗反应。该药物已被证明在这些患者中能够引起很高的完全缓解率和持续缓解率。这对于那些已经接受过多次治疗方案但未取得长期缓解效果的患者来说,无疑是一个重要的突破。
4. 朗妥昔单抗Zynlonta的安全性和副作用
与大多数药物一样,朗妥昔单抗Zynlonta也具有一些副作用。其中最常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和发热等。此外,还有一些较严重的副作用,如感染、神经毒性和肺毒性等,需要密切监测和管理。
患者在接受朗妥昔单抗治疗时,应与医生密切合作,及时报告和处理任何副作用。医生将根据患者的具体情况对治疗方案进行调整,以确保患者能够获得最大的疗效,并保持安全。
朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种新颖的抗癌药物,适用于成年弥漫大B细胞淋巴瘤患者以及具有高度抱合亲和力的DLBCL变异患者。通过选择性靶向癌细胞,朗妥昔单抗Zynlonta提供了一种创新的治疗方案,对于难治性或复发性DLBCL的患者来说有望改善预后和生存率。患者接受治疗时需要密切监测副作用,并与医生保持紧密沟通,以确保安全有效的治疗。
功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。
用法用量: 1.推荐用量 朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上 静脉输注方法如下: 0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg 2.推荐的预用药 除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药 3.剂量调整和延迟用药 4.剂量延迟的建议 如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量 5.药物重组和管理说明 在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序 (1)剂量计算 ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg) ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米) ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量 ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度 (2)本药冻干粉的配制 ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下 ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用 ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻 ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶 (3)输液袋稀释 ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分 ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃 ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时 ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻 ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容 (4)药物管理 ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上 ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润 ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药