利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症是什么
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症是什么
展开2024-02-15 09:28:58
1回答
1202浏览
好问题
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症是什么
展开2024-02-15 09:28:58
1回答
1202浏览
好问题
陈志明
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的适应症是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,CAR-T细胞疗法是一种个体化的免疫治疗方法,通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别并攻击癌细胞。利基迈仑赛通过改造T细胞的基因,使其表达特定的受体,这些受体能够识别存在于淋巴瘤细胞表面的特定抗原,从而引发对癌细胞的免疫反应。
1. 利基迈仑赛对于复发性大B细胞淋巴瘤的治疗(R/R DLBCL)
复发性大B细胞淋巴瘤是指已经接受过多种治疗,包括至少两种不同类型的化疗药物或细胞治疗药物,疾病仍然进展或复发的患者。利基迈仑赛被批准用于治疗此类患者。
2. 利基迈仑赛在转化性大B细胞淋巴瘤中的应用(TFL)
转化性大B细胞淋巴瘤是一种复杂的疾病,其与获得性免疫缺陷相关,包括艾滋病病毒感染和器官移植受体。利基迈仑赛可作为TFL患者的治疗选项。
3. 利基迈仑赛用于原发性体外大B细胞淋巴瘤(PMBCL)
原发性体外大B细胞淋巴瘤是淋巴瘤的一种亚型,通常具有较差的预后。利基迈仑赛的使用可以为PMBCL患者带来新的治疗选择。
4. 利基迈仑赛在恶性提生细胞淋巴瘤中的应用(T-PLL)
恶性提生细胞淋巴瘤是淋巴瘤的一种罕见亚型,它起源于淋巴细胞系的提生阶段。利基迈仑赛被批准用于治疗对至少两种系统性治疗药物具有耐药性或无效的T-PLL患者。
利基迈仑赛的适应症覆盖了多种类型的淋巴瘤,为那些对传统治疗方法无效或无法耐受的患者提供了新的治疗选择。作为一种创新药物,利基迈仑赛的安全性和有效性仍需经过长期的观察和进一步研究,以确保其在广大患者中的临床应用。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时