利基迈仑赛是治疗癌症的吗
病情描述:利基迈仑赛是治疗癌症的吗
展开2025-01-16 17:21:57
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好问题
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛是治疗癌症的吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)适用于:1、弥漫性大B细胞淋巴瘤;2、治疗前未经有效治疗的患者;3、复发或难治的病例。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,目前主要用于治疗某些类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近年来,这种药物因其在临床试验中的良好疗效引起了广泛关注。很多人对于利基迈仑赛是否真正能够治愈癌症存在疑问。本文将对利基迈仑赛的作用机制、适应症、临床效果及其在癌症治疗中的地位进行探讨。
1. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛属于CAR-T细胞疗法的一种,其作用机制主要通过对患者自身T细胞进行基因改造,使其具有特定的抗肿瘤能力。首先,医生从患者体内提取T细胞,然后通过基因工程技术将编码特定肿瘤抗原识别受体的基因导入这些T细胞中。经过培养和扩增后,这些改造过的细胞会被重新输回患者体内,寻找并攻击癌细胞,从而达到治疗的效果。
2. 适应症及临床应用
目前,利基迈仑赛已获得FDA的批准,用于治疗复发或难治的大B细胞淋巴瘤患者。这些患者通常对常规治疗(如化疗和放疗)无反应或病情复发。临床研究表明,利基迈仑赛在这些患者中的客观缓解率相对较高,部分患者在治疗后病情得到了显著改善。
3. 临床效果及研究进展
多项临床试验表明,利基迈仑赛能有效改善患者的生存率。根据临床试验数据,部分患者在接受治疗后能够实现完全缓解,症状改善显著。不过,治疗的效应因患者的身体状况、肿瘤特征等多种因素而异。此外,目前的研究也在不断展开,以评估其在其他类型淋巴瘤及其他肿瘤中的潜在应用。
4. 潜在副作用与关注事项
尽管利基迈仑赛显示出良好的疗效,但疗法也伴随一定的风险,如细胞因子风暴(CRS)和神经系统毒性等。这些副作用的发生可能会导致病情加重甚至危及生命。因此,在使用该药物前,患者需与医生充分沟通,了解治疗的风险与收益。
综上所述,利基迈仑赛作为一种创新的细胞治疗方法,具有治疗特定类型淋巴瘤的潜力。它并不是“治愈”癌症的万能药物,仍需在科学研究的基础上不断探索和验证其治疗效果及安全性。在未来,利基迈仑赛或许会在癌症治疗中扮演更加重要的角色,但患者在选择治疗时应谨慎,并咨询专业医生的意见。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时