利基迈仑赛儿童用药需要注意什么
病情描述:利基迈仑赛儿童用药需要注意什么
展开2025-01-07 16:38:46
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好问题
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利基迈仑赛儿童用药需要注意什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的注意事项:1、在决定使用利基迈仑赛之前,患者通常会接受全面的评估,包括身体状况、病史、免疫状态等。这有助于确定是否适合接受CAR-T细胞疗法;2、患者在接受治疗期间需要进行密切监测,以及定期的随访。这有助于检测任何潜在的不良反应并及时采取措施。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的CAR-T细胞疗法,用于治疗B细胞淋巴瘤。在儿童患者中的使用需要特别注意一些事项,以确保治疗的有效性和安全性。
首段
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,针对B细胞淋巴瘤的治疗效果已经在成人患者中得到证实。在儿童患者中的使用需要特别注意一些事项,以确保治疗的有效性和安全性。
1. 用药前的充分评估
在给儿童患者应用利基迈仑赛之前,需要进行全面的评估,包括疾病的严重程度、患者的整体健康状况以及是否存在其他并发症等。只有在确认患者适合接受CAR-T细胞疗法后,才能进行治疗。
2. 年龄和体重的考虑
儿童患者的年龄和体重对利基迈仑赛的治疗效果和安全性都有一定影响。因此,在确定用药剂量和疗程时,需要根据患者的年龄和体重进行个体化的调整,以确保药物的合理使用。
3. 治疗期间的监测与管理
在儿童患者接受利基迈仑赛治疗期间,需要进行密切的监测和管理。这包括监测治疗反应、不良事件的发生情况,以及及时采取必要的对症治疗措施,确保患者的安全和治疗效果。
4. 长期随访与复查
治疗结束后,对儿童患者的长期随访与复查至关重要。通过定期的复查,可以及时发现并处理可能出现的复发或其他并发症,确保患者的长期生存和生活质量。
结尾段
综上所述,利基迈仑赛在儿童患者中的应用需要谨慎对待,并且需要密切监测和管理。只有在充分评估患者的情况,并且在专业医生的指导下进行治疗,才能最大程度地发挥其治疗效果,提高患者的生存率和生活质量。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时