伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde国内有没有上市
病情描述:伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde国内有没有上市
展开2024-02-15 08:51:57
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伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde国内有没有上市,伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)于2012年5月正式在美国上市,于2022年4月12日获得中国药品监督管理局NMPA批准上市。
背景
伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde是一种用于治疗晚期转移性胰腺癌的药物,该药物被证明可以延长患者的生存期,对于胰腺癌的治疗具有重要意义。目前关于伊立替康脂质体在中国市场的上市情况仍有待了解。
1. 伊立替康脂质体(Irinotecan Liposome)Onivyde的独特优势
伊立替康脂质体是一种通过将伊立替康封装在脂质体中制成的新型给药形式。这种脂质体可以提高药物的溶解度和稳定性,并将药物有效地输送到胰腺癌细胞中。与传统的伊立替康相比,伊立替康脂质体在治疗胰腺癌方面具有更好的耐受性和疗效。
2. 国内临床研究进展
在国际上,伊立替康脂质体已获得许多国家的批准,并在临床实践中展现出卓越的疗效。关于伊立替康脂质体在中国的上市情况,目前尚无明确的资料可供参考。由于中国的临床试验和药物审批流程需要一定时间,伊立替康脂质体的上市可能需要进一步的评估和审批。
3. 相关药物和治疗选择
除了伊立替康脂质体,当前国内用于治疗晚期转移性胰腺癌的药物包括草酸喷托维林(Nab-paclitaxel)和吉西他滨(Gemcitabine)。这些药物的应用可以通过改善胰腺癌患者的生存期和生活质量来提供临床效益。在制定治疗方案时,医生通常会根据患者的具体情况和病情来选择最合适的药物。
4. 期待伊立替康脂质体的上市(结论)
伊立替康脂质体作为一种新型的药物给药形式,在国际上已经受到了广泛的关注。虽然目前尚无关于伊立替康脂质体在中国市场上市的明确消息,但由于其在治疗晚期转移性胰腺癌方面的优势,我们对该药物在中国获得批准并上市感到期待。我们希望伊立替康脂质体的引入能够为胰腺癌患者提供更多有效的治疗选择,延长他们的生存期,并改善他们的生活质量。
功能主治:治疗晚期转移性胰腺癌,延长生存期
用法用量:用法用量 不要用伊立替康脂质体替代含有伊立替康盐酸盐的其他药物。 在亚叶酸和氟尿嘧啶之前使用伊立替康脂质体 1、伊立替康脂质体的推荐剂量为70 mg/m2,每2周静脉注射90分钟以上。 2、对于已知UGT1A1*28等位基因纯合子的患者,推荐的每两周起始剂量为50 mg/m2,静脉注射超过90分钟。 在随后的周期中将耐受剂量增加到70 mg/m2。 3、对于血清胆红素高于正常上限的患者,没有推荐剂量的伊立替康脂质体。 4、在注射伊立替康脂质体前30分钟使用皮质类固醇和止吐药进行预防。 不良反应的剂量调整美国国家癌症研究所不良事件常见毒性标准第4.0版发生接受70 mg/m2的患者的伊立替康脂质体调整UGT1A1*28纯合子的患者,既往未增加到70 mg/m23级或4级不良事件暂时停用伊立替康脂质体。开始时使用洛派丁胺治疗任何严重程度的迟发性腹泻。对于任何严重的早发腹泻,静脉或皮下阿托品0.25至1mg(除非临床禁忌)。不良反应恢复至≤1级后,恢复至:第一次50 mg/m243 mg/m2第二次43 mg/m235 mg/m2第三次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体间质性肺病第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体过敏反应第一次停用伊立替康脂质体停用伊立替康脂质体 准备 1、从小瓶中提取计算出的固体物体积。 稀释500 mL 5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP,并通过温和的反转混合稀释后的溶液。 2、保护稀释后的溶液,避免光照。 3、稀释溶液在室温下保存4小时内,或在冷藏条件下保存24小时内[2ºC至8ºC(36ºF至46ºF)]。 给药前允许稀释溶液到室温。 4、不要冷冻 输液 静脉注射稀释后的溶液90分钟以上。 不要使用内联过滤器。 丢弃未使用的部分。