利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的不良反应有哪些
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的不良反应有哪些
展开2024-02-14 11:03:41
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好问题
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陈志明
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的不良反应有哪些,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel),是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的药物。该药物属于免疫细胞疗法的一种,通过重新编程患者的免疫系统来攻击癌细胞。虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面显示出很大的潜力,但它也可能引起一些不良反应。以下是利基迈仑赛可能出现的一些不良反应:
1. 炎症反应:
利基迈仑赛治疗过程中,患者可能经历炎症反应。这些反应可能包括高热、寒战、低血压和呼吸急促等症状。这些反应通常在治疗开始后的前几天内发生,并可能需要采取药物控制炎症反应。
2. 细胞因子释放综合征(CRS):
CRS是一种由免疫细胞释放细胞因子引起的疾病反应。利基迈仑赛治疗可能导致患者经历CRS症状,包括高热、寒战、低血压、肌肉和关节疼痛等。严重的情况下,CRS可能会对器官功能造成威胁,因此需要监测和积极处理。
3. 神经系统毒性:
部分患者在接受利基迈仑赛治疗后可能出现神经系统毒性。这种毒性可能导致头痛、颅内压增高、抽搐、昏迷和认知障碍等症状。神经系统毒性需要及时识别和处理,以减轻患者的症状和防止进一步的并发症。
4. 持续性细胞减少症:
治疗过程中,利基迈仑赛可能对患者的正常免疫系统产生影响,导致白细胞、红细胞和血小板等细胞的减少。这种细胞减少可能导致感染、贫血和出血等并发症的风险增加,因此患者需要进行定期的血液监测和相关的支持性治疗。
尽管利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面被认为是一种有前景的药物,但它也伴随着一些不良反应的风险。因此,在使用利基迈仑赛治疗患者之前,医生需要全面评估患者的病情和潜在的风险,并密切监测患者的反应。及早识别和管理可能的不良反应,可以帮助提高利基迈仑赛治疗的效果,并减少对患者的不良影响。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时