奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国内上市了吗
病情描述:奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国内上市了吗
展开2024-02-12 11:13:44
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好问题
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黄斌
问药网药师
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国内上市了吗,奥维昔巴特(odevixibat)于2021年7月20日经美国FDA批准上市,国内尚未上市。
奥维昔巴特(odevixibat)是一种用于治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物。随着对该药物的关注日益增加,人们想知道奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay是否已在国内上市。以下将对此进行解答。
1. 奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay的作用
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay是一种口服药物,属于“树脂类”药物。它的主要作用是通过阻断肠道内的胆汁酸重吸收,帮助减少胆汁酸在肝脏中的积累。这对于那些患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者来说具有重要意义。
2. 奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay的国内上市情况
目前,对于奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在国内的上市情况,可以得出以下奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay已在中国上市。该药物获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并且已经进入市场,为患有类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的患者提供了重要的治疗选择。
3. 奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay的效果和安全性
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在临床试验中显示出良好的治疗效果。对患有类胆汁酸合成缺陷症的患者而言,它可以改善症状并减少胆汁酸的异常积累。对于家族性肾上腺皮质增生症的患者来说,奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay也可以有效地控制肾上腺皮质激素分泌。
此外,奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay在临床试验中被证明是相对安全可靠的,并且耐受性良好。作为任何药物治疗,患者在使用前应咨询医生了解身体条件、潜在的副作用和药物与其他药物之间的相互作用。
结论
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay是一种用于治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物,已经在国内上市。该药物在临床试验中表现出良好的治疗效果和相对良好的安全性。对于受影响的患者而言,它提供了一种重要的治疗选择。在使用前患者仍应遵循医生的指导,并充分了解相关的风险和注意事项。
功能主治:Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。
用法用量: 1.推荐剂量 (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC) 推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 (2)Alagille综合征(ALGS)患者 推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。 2.剂量调整 (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受 如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。 (2)肝脏检查异常 当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。 3.制备说明 (1)口服微丸 将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。 (2)胶囊 将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。