沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是什么时候上市的
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是什么时候上市的
展开2024-02-11 12:34:28
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta是什么时候上市的,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市，目前国内未上市。
镰状细胞病是一种常见的遗传性血液疾病，主要影响到红细胞的形态和功能。这种疾病导致红细胞变形成弯曲的镰状，降低了红细胞的灵活性，容易堵塞血管并导致缺血病变。针对镰状细胞病的治疗一直是医学界的关注焦点。最近，一种名为沃塞洛托（Voxelotor）的新药物被批准上市，提供了一个新的治疗选择。
1. 高效治疗镰状细胞病的沃塞洛托（Voxelotor）
沃塞洛托（Voxelotor），又名Oxbryta，是一种口服药物，旨在治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病患者。它通过改善红细胞中的血红蛋白分子之间的相互作用，促进正常的氧合过程。沃塞洛托的作用机制是通过阻断血红蛋白分子之间的聚集和纤维形成，使红细胞能够保持正常的形态和功能。
2. 临床试验证实沃塞洛托的疗效和安全性
沃塞洛托经过严格的临床试验，证实了它在镰状细胞病治疗中的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂相比，沃塞洛托能够显著降低患者的溶血指标、缓解疼痛发作频率，并提高患者的生活质量。此外，沃塞洛托的药物耐受性良好，常见的不良反应主要是头痛、腹泻和呕吐等轻度症状，且很少出现严重不良事件。
3. 沃塞洛托上市带来新的治疗选择
沃塞洛托的上市为镰状细胞病患者提供了新的治疗选择，特别是对那些传统治疗方法效果有限或无法耐受的患者而言。以往，针对镰状细胞病的治疗主要是通过输血、镰细胞规模减小剂或骨髓移植等手段来缓解症状。现在，沃塞洛托作为一种口服药物，不仅方便患者使用，还具有较好的耐受性和安全性，为患者带来了更多治疗上的便利。
4. 对沃塞洛托的期待和展望
沃塞洛托作为一种新的治疗药物，给镰状细胞病患者带来了希望。随着进一步的研究和临床实践，我们期待能够更深入地了解沃塞洛托的作用机制和疗效，以及它在不同阶段和类型的镰状细胞病患者中的优势。同时，未来也需要进一步研究并解决沃塞洛托的使用范围、适应症、剂量等方面的问题，以便将其充分应用于临床实践中，造福更多的镰状细胞病患者。
沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta是一种针对镰状细胞病的新药物，通过改善红细胞中的血红蛋白分子之间的相互作用，促进正常的氧合过程。临床试验结果表明，沃塞洛托在降低溶血指标、缓解疼痛发作频率和提高患者生活质量方面具有显著疗效，并且良好的药物耐受性使其成为一种可行的治疗选择。沃塞洛托的上市为镰状细胞病患者带来了新的治疗希望，但仍需进一步研究和实践以充分发挥其潜力和优势，为更多的患者提供帮助。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
