利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)不良反应严重吗
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)不良反应严重吗
展开2024-02-08 16:23:16
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好问题
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李娟
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)不良反应严重吗,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种CAR-T细胞疗法,用于治疗某些非霍奇金淋巴瘤。对于患有这种类型淋巴瘤的患者来说,利基迈仑赛已经被证实是一种非常有效的治疗方法。虽然它在治疗方面表现出色,但了解并注意其潜在的不良反应是非常重要的。本文将对利基迈仑赛的不良反应进行简要描述和讨论。
1. 不良反应的概述
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,为患有非霍奇金淋巴瘤的患者提供了重要的治疗选择。它通过提取患者自己的T细胞,并通过基因工程的方式使其表达对肿瘤特异性抗原的CAR(嵌合抗原受体),以增强其抗肿瘤作用。尽管利基迈仑赛已被证实在某些患者中取得了令人鼓舞的治疗效果,但并不意味着它是一种没有风险的治疗方法。潜在的不良反应需要被认真对待和监测。
2. 常见的不良反应
在利基迈仑赛治疗期间,患者可能会经历一系列不同的不良反应。这些反应的严重程度和频率可以因个体而异。常见的不良反应包括:
1. CRS(细胞因子释放综合征):这是一种由CAR-T细胞引起的常见反应。它可以导致发热、寒战、低血压、呼吸急促等症状。严重情况下,它可能会影响多个器官系统,包括心脏和肺部。
2. 神经系统毒性:这是另一种常见的不良反应,表现为头痛、颅内压增高、意识状态改变、癫痫发作等症状。严重情况可能会导致昏迷和神经功能障碍。
3. 血液系统不良反应:CAR-T细胞疗法可能会导致白细胞计数下降、贫血和血小板减少等血液相关问题。
3. 管理和预防不良反应
在利基迈仑赛治疗期间,密切监测患者的不良反应是至关重要的。医生和护士团队将密切观察患者的体征和症状,并进行必要的检查和实验室监测。对于不同的不良反应,可能需要不同的管理方法,包括使用抗炎药物、免疫抑制剂和其他支持性治疗。
此外,预防不良反应的发生也是关键。在治疗开始之前,医生会评估患者的整体健康状况,并针对潜在的风险因素进行筛查。根据患者的具体情况,可能需要采取额外的预防措施来减轻不良反应的风险。
4. 结论
利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,在治疗某些非霍奇金淋巴瘤患者方面显示出了出色的疗效。在接受利基迈仑赛治疗时,不良反应是需要被认真对待和管理的重要问题。对患者和医疗团队来说,了解不良反应的类型和风险是至关重要的,以便及时采取适当的预防和管理措施,从而确保治疗过程的安全性和有效性。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时