利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有没有副作用
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有没有副作用
展开2024-02-05 09:36:48
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有没有副作用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)常见副作用有:1、疲劳、呼吸因难、发烧、发冷、发抖、思维混乱;2、说话困难或口齿不清、严重恶心、呕吐、腹泻;3、头痛、头晕,心跳过快或不规则、肿胀。利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
随着医学科技的不断进步,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)这一新型免疫疗法逐渐引起了广泛关注。利基迈仑赛是一种针对淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,旨在通过重新编程病人自身的免疫细胞来攻击癌细胞。人们对于这种疗法的副作用问题仍然存在着一定的疑虑。本文将就利基迈仑赛的副作用问题展开讨论。
1. 治疗相关的反应
利基迈仑赛疗法在治疗过程中可能引发一系列治疗相关的反应。这些反应包括发热、寒战和头痛等一般性症状,也包括低血压以及肺水肿等严重症状。这些反应主要由于免疫细胞的活化和释放的细胞因子引起。医生通常会对疾病严重程度和患者的整体情况进行评估,并采取相应的治疗和监测措施来应对这些反应。
2. 长期免疫不全
利基迈仑赛疗法可能使患者在治疗过程中经历长期的免疫不全状态。因为该疗法会抑制患者免疫系统中的一部分正常细胞,以及与肿瘤相关的免疫应答。免疫不全可能导致患者更容易感染和发展其他类型的癌症。因此,在接受利基迈仑赛疗法后,患者需要定期进行免疫系统监测,并采取必要的预防和保护措施。
3. 细胞因子释放综合征
细胞因子释放综合征是一种可能发生的严重并发症,常见于CAR-T细胞治疗中。当利基迈仑赛开始攻击癌细胞时,大量细胞因子会释放到患者的体内,可能导致高热、高血压和休克等症状。这种综合征的发生风险因个体差异而异,但医生通常会密切监测患者,并及时处理任何潜在的并发症。
4. 长期后续观察和监测
尽管利基迈仑赛显示出在淋巴瘤治疗方面的显著疗效,但其副作用仍在研究和观察中。对于接受该疗法的患者,长期后续观察和监测是至关重要的。这有助于评估治疗后的效果、副作用的发生程度和持续时间,以及制定更好的治疗策略。
总的来说,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)作为一种新型CAR-T细胞疗法,对于淋巴瘤的治疗具有潜在的益处。类似于其他免疫疗法,利基迈仑赛也存在一些副作用风险,包括治疗相关的反应、免疫不全、细胞因子释放综合征等。因此,在应用该疗法时,医生需要全面评估患者的病情和潜在的副作用风险,并在治疗过程中密切监测和处理可能的并发症。长期后续观察和监测也是确保治疗安全性和有效性的关键措施。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时