普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela在国内上市了吗
病情描述:普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela在国内上市了吗
展开2024-02-03 10:15:31
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好问题
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黄斌
问药网药师
普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela在国内上市了吗,普瑞玛尼(Pretomanid)于2019年8月14日在美国上市,国内尚未上市。
普瑞玛尼(Pretomanid)(商品名为Dovprela)是一种治疗多重耐药肺结核(MDR-TB)的药物。它在许多国家已经获得批准并上市,那么普瑞玛尼(Pretomanid)在国内上市了吗?让我们来看看以下的报道。
普瑞玛尼(Pretomanid)(Dovprela):多重耐药肺结核的新希望
多重耐药肺结核是一种严重的感染性疾病,它对传统抗结核药物产生了耐药性。这使得治疗变得异常困难,患者常需要服用多种药物组合来控制疾病。病情仍然难以控制,死亡率却居高不下。在这个背景下,普瑞玛尼(Pretomanid)的问世给患者带来了新的希望。
1. 普瑞玛尼:权威批准的药物
普瑞玛尼(Pretomanid)(商品名为Dovprela)是一种全新的口服药物,由著名制药公司研发,并于近年获得全球许多国家的批准。该药物被广泛认为是迄今为止治疗多重耐药肺结核最有效的选择之一。它与其他两种抗结核药物(伊索尼培韦和利福平)联合使用,能够提供更好的治疗效果。
2. Dovprela在全球的市场上已有销售
根据目前的市场动态,普瑞玛尼(Pretomanid)(Dovprela)已在全球范围内上市销售。该药物在一些国家和地区已被纳入当地的标准治疗方案。它的成功上市不仅有助于改善MDR-TB患者的生活质量,还为医疗界提供了一种新的治疗选择。
3. 普瑞玛尼在国内的情况
截至目前为止,普瑞玛尼(Pretomanid)(Dovprela)在国内尚未获得上市批准。尽管该药物在世界范围内广受好评,但在国内上市需要经过中国食品药品监督管理局(CFDA)的审批和临床试验。这些程序通常需要一定时间来验证药物的安全性和有效性。
4. 对患者的影响和期望
对于多重耐药肺结核患者和医疗专业人员而言,普瑞玛尼(Pretomanid)的上市对于改善治疗效果和提高患者生存率是至关重要的。它具有广泛的应用前景,并有望成为抗肺结核治疗领域的一个重要突破。
结论
虽然普瑞玛尼(Pretomanid)(Dovprela)在全球范围内已获得许多国家的批准并上市销售,但目前尚未在国内上市。随着科技和医疗的进步,我们可以期待在不久的将来,这种治疗多重耐药肺结核的药物将为中国患者带来新的希望与福音。同时,我们也期待中国的相关部门尽快完成审批程序,确保患者能够及时获得这一创新治疗的好处。
功能主治:联合用药用于治疗肺结核
用法用量: 1、使用须知 普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分 (1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。 (2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 2、推荐剂量 (1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下 (2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周 (3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药 (4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 (5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服 (6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上 3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估 (1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素) (2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据 4、停止用药 (1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用 (2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片