1、有限人群：

　　普瑞玛尼片适用于对异烟肼、利福霉素、氟喹诺酮和二线注射用抗菌药物有耐药性的成人肺结核(TB)或对异烟肼和利福平有耐药性的成人肺结核，且对标准疗法不耐受或无反应，本适应症的批准是基于有限的临床安全和疗效数据，本药适用于有限的、特定的患者群体

　　2、使用限制

　　(1)普瑞玛尼不适用于以下患者

　　①药敏型(DS)肺结核

　　②结核分枝杆菌引起的潜伏感染

　　③结核分枝杆菌引起的肺外感染

　　④对异烟肼和利福平有耐药性的结核病，对标准疗法有反应且不耐受治疗

　　⑤已知对组合的任何成分有耐药性的结核病

　　(2)普瑞玛尼片剂与贝达喹啉和利奈唑胺以外的药物联合使用的安全性和有效性尚未得到证实，这些药物不是推荐给药方案的一部分

　　1、使用须知

　　普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，作为推荐剂量方案的一部分

　　(1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。

　　(2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案

　　2、推荐剂量

　　(1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克)，每天一次，持续26周，用水将普瑞玛尼片整片吞下

　　(2)贝达喹啉400毫克口服，每天一次，持续2周，然后每周3次，每次200毫克，两次服药之间至少间隔48小时，持续24周，共26周

　　(3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始，持续26周，如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应，可将剂量调整为每天600毫克，再减至每天300毫克或中断用药

　　(4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案

　　(5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗，可在治疗结束后补服，因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服

　　(6)如有必要，普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上

　　3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估

　　(1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大)，获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素)

　　(2)获得全血细胞计数，测定血清钾、钙和镁含量，如有异常应予以纠正，在开始治疗前需要获得心电图数据

　　4、停止用药

　　(1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片，整个联合治疗方案也应停用

　　(2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺，贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用，如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用，请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片