利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的主要成份是什么
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的主要成份是什么
展开2024-02-02 16:40:05
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黄斌
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的主要成份是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)主要成份为:用慢病毒载体编码抗cd19嵌合抗原受体(CAR)进行基因修饰的自体人T细胞CD4+细胞成分。
1. 利基迈仑赛的成分
利基迈仑赛的主要成分是CAR-T细胞疗法。CAR-T细胞疗法是一种革命性的治疗方法,通过改造患者自身的T细胞来增强免疫反应,从而对抗淋巴瘤等恶性肿瘤。这一疗法的原理是将患者的T细胞收集出来,然后在实验室中对其进行基因改造,使其表达某种特殊的受体,即嵌合抗原受体(CAR)。CAR具有高亲和力,可以识别和结合肿瘤细胞上的特定抗原,激活T细胞并引发免疫反应。
2. CAR-T细胞疗法的工作原理
利基迈仑赛中的CAR-T细胞具有两个主要的成分:患者自身的T细胞和CAR。首先,患者的T细胞会从血液中提取出来,并在实验室中经过基因改造。科学家会将CAR的基因导入到T细胞中,这样它们就能够表达CAR。CAR通常包含一个外部的抗原结合结构和一个内部的信号传导域。当CAR识别到肿瘤细胞表面的特定抗原时,它会触发T细胞的活化信号,并激活免疫反应。
3. 利基迈仑赛的临床应用
利基迈仑赛被广泛应用于治疗某些类型的B细胞淋巴瘤,包括复发性或难治性的大型B细胞淋巴瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤。这种CAR-T细胞疗法具有选择性杀伤癌细胞的能力,能够显著提高患者的生存率,并带来长期的疾病缓解。利基迈仑赛的疗效已经在临床试验中得到证实,并且已获得监管机构的批准,成为一种可行的治疗选择。
4. 利基迈仑赛的前景
利基迈仑赛作为一种创新的肿瘤治疗方法,展现出巨大的潜力。它为那些传统治疗无效或不耐受的淋巴瘤患者提供了一线希望,并改变了恶性肿瘤治疗的局面。此外,CAR-T细胞疗法也正在不断发展,研究人员致力于改进其效果和安全性,探索更广泛的应用领域。随着科学技术的进步,我们可以期待CAR-T细胞疗法在淋巴瘤治疗领域取得更大的突破,为患者带来更好的生活质量和更长的生存期。
利基迈仑赛是一种利用CAR-T细胞疗法治疗淋巴瘤的药物。它的主要成分是经基因改造的患者自身的T细胞和具有高亲和力的嵌合抗原受体(CAR)。CAR-T细胞疗法通过激活患者的免疫反应,对抗淋巴瘤等恶性肿瘤,具有显著的治疗效果。这种新兴疗法为淋巴瘤患者带来了新的希望,并在临床应用中获得了认可。随着科学研究的进展,CAR-T细胞疗法有望在肿瘤治疗中发挥更重要的作用,并为患者带来更好的治疗结果。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时