利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的性状是什么样的
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的性状是什么样的
展开2024-01-28 14:09:50
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好问题
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陈志明
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的性状是什么样的,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)剂型:注射剂;为微不透明至不透明,无色至黄色,或棕黄色散。
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,它改变了淋巴瘤治疗的方式。通过采集患者的自体T细胞,利基迈仑赛经过基因工程技术将一种名为CD19的特异性受体介导的抗原识别结构引入这些T细胞中。这使得T细胞能够识别和攻击白细胞上的CD19抗原,进而杀死淋巴瘤细胞。
1. 高度个体化的治疗(1.)
利基迈仑赛是根据患者个体情况制备的个体化治疗药物。每个患者的T细胞都被采集和改造,使得治疗能够更好地适应其特定的免疫系统和淋巴瘤类型。这使得利基迈仑赛具有更好的治疗效果和耐受性。
2. 治疗效果持久(2.)
利基迈仑赛在临床试验中展现出长期的治疗效果。有研究显示,在接受利基迈仑赛治疗的淋巴瘤患者中,约有80%的患者在一年后仍然保持着完全或部分的疾病缓解。这为淋巴瘤患者提供了一种有效且持久的治疗选择。
3. 可能出现治疗相关不良反应(3.)
与其他CAR-T细胞疗法一样,利基迈仑赛治疗过程中也可能出现治疗相关的不良反应。常见的不良反应包括发热、寒战、低血压以及神经系统症状。这些副作用通常是可控的,并在治疗结束后逐渐消失。
4. 治疗前需要评估(4.)
在使用利基迈仑赛治疗淋巴瘤之前,患者需要进行全面的评估。这包括检查患者的心肺和肝肾功能,评估免疫系统状态以及筛查其他潜在的健康问题。通过评估患者的整体状况,医生可以更好地判断利基迈仑赛是否适合该患者以及预测治疗结果。
利基迈仑赛是一种革命性的治疗淋巴瘤的药物。它的个体化治疗方式和持久的疗效为淋巴瘤患者提供了新的希望,但也需要注意可能出现的治疗相关不良反应,并进行全面的评估以确保治疗的安全和有效性。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时