沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta国内有没有上市
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta国内有没有上市
展开2024-01-28 10:49:22
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陈志明
问药网药师
沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta国内有没有上市,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市，目前国内未上市。
镰状细胞病是一种遗传性疾病，影响着全球数百万人口的生活。近年来，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta成为了一个备受瞩目的治疗方法。那么，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta这种药物国内是否已经上市呢？本文将对这个问题进行探讨。
1. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的治疗效果
镰状细胞病是由异常的血红蛋白变异引起的，导致红细胞变形并堵塞小血管。沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta作为一种选择性血红蛋白S聚集抑制剂，通过阻断血红蛋白S聚集，改善了血红蛋白的流变学特性，减少了红细胞变形，从而缓解了镰状细胞病患者的症状和并发症。
2. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta在国内的审批情况
目前，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta已经获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。至今为止，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta在中国尚未获得上市许可。
3. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta在国内的研究和前景
尽管沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta在国内尚未上市，但在中国的临床试验仍在进行中。许多医疗机构和科研团队对沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的疗效进行了研究，并且取得了一些积极的结果。这些研究为将来在中国上市提供了一定的希望，或许患者们可以从这种新的治疗药物中受益。
4. 沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta的未来展望
随着中国医疗技术和制药业的不断发展，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta有望在未来获得中国的上市许可。这将给那些受镰状细胞病影响的患者带来新的治疗选择，改善他们的生活质量。同时，科研人员也将继续努力，探索更多潜在的治疗方法和药物，为镰状细胞病患者带来更多希望。
总结起来，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta尚未在国内上市，但已经在美国获得了FDA的批准，并且显示出一定的治疗效果。对于中国的镰状细胞病患者而言，沃塞洛托（Voxelotor）Oxbryta可能成为一种有希望的治疗选择，但仍需等待国内的审批进程和研究结果。随着医疗领域的不断发展，我们有理由对未来的治疗前景充满期待。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
