利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些规格
病情描述:利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些规格
展开2024-01-27 17:14:19
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好问题
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张胜泉
问药网药师
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)有哪些规格,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)规格为:1-4小瓶/盒。
1. 利基迈仑赛是一种标靶治疗药物
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法的药物,它通过在患者体内重新设计和加工T细胞来对抗淋巴瘤。这种疗法利用了一种叫作利基迈仑赛的特殊蛋白质,它能够识别并锁定淋巴瘤细胞上的特定抗原。一旦被激活,这些特殊的CAR-T细胞便能主动攻击和消灭癌细胞。
2. 定制化的治疗
利基迈仑赛是一种定制化的治疗药物。在接受利基迈仑赛治疗之前,患者的T细胞会被提取出来,然后在实验室中经过基因改造,使其具备对淋巴瘤细胞的高度敏感性。这样一来,利基迈仑赛就能够根据每个患者的具体情况进行定制化的治疗。
3. 效果持久
利基迈仑赛能够提供持久的治疗效果。一次成功的利基迈仑赛治疗可以引发T细胞的长期活动,即使在治疗结束后,这些CAR-T细胞仍然能够继续搜索和攻击残余的癌细胞。这种持久的效果可以延长患者的生存期,并减少淋巴瘤复发的风险。
4. 可能的副作用
尽管利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中取得了显著的突破,但它也可能带来一些副作用。常见的副作用包括发热、低血压、恶心和呕吐等。严重的副作用可能会包括细胞因子释放综合征和神经递质释放综合征。因此,在接受利基迈仑赛治疗之前,患者需要全面的评估和严密的监测。
总而言之,利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法的药物,具备标靶治疗的优势,可以定制化地打击淋巴瘤细胞。它的持久效果为患者提供了更长久的生存机会,但同时也伴随着一定的副作用风险。未来,利基迈仑赛有望在淋巴瘤治疗领域继续发挥重要作用,并为患者带来新的希望。
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时