普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela是什么时候上市的
病情描述:普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela是什么时候上市的
展开2024-01-27 12:30:43
1回答
1327浏览
好问题
病情描述:普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela是什么时候上市的
展开2024-01-27 12:30:43
1回答
1327浏览
好问题
李娟
问药网药师
普瑞玛尼(Pretomanid)dovprela是什么时候上市的,普瑞玛尼(Pretomanid)于2019年8月14日在美国上市,国内尚未上市。
近年来,肺结核(TB)一直是全球公共卫生领域的重大挑战。为了应对这一问题,医药科技公司研发出一种新的药物,名为普瑞玛尼(Pretomanid),其特定品牌名为Dovato。该药物于什么时间上市呢?下面就让我们一起来了解一下。
1. 创新药物的誓言
肺结核感染是全球范围内造成大量死亡和疾病负担的主要原因之一。许多传统抗结核药物已经产生了耐药性,这使得传统治疗方案不再有效。因此,需要开发新的治疗方法和新的抗结核药物。普瑞玛尼(Pretomanid)是在回应这一需求下诞生的创新药物之一。
2. 普瑞玛尼(Pretomanid)的药物上市历程
普瑞玛尼(Pretomanid)最早是由非营利性研究机构TB联盟(TB Alliance)与凯瑟琳·斯万杰(Kathleen Swindells)等研究人员合作开发的。经过多年的研究和临床试验,该药物被证明对耐药性肺结核病毒具有显著疗效。于2019年8月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准将普瑞玛尼(Pretomanid)作为肺结核治疗方案的一部分,用于治疗成年患者的耐药性肺结核感染。
3. Dovato问世
随着普瑞玛尼(Pretomanid)的成功研发,制药公司GlaxoSmithKline(GSK)决定将其推出市场,并以Dovato为品牌名。Dovato是一种固定剂量复合片剂,每片含有200毫克的普瑞玛尼(Pretomanid)和50毫克的伊布曲韦(Ibuprofen)。这一组合药物的研发目的是为了提供更方便和有效的治疗方案。需要注意的是,Dovato并不是单独使用的药物,而是作为综合治疗方案的一部分。
4. 上市时间
Dovato于2019年4月被美国FDA批准上市,作为成人HIV-1感染患者的治疗药物。需要指出的是,Dovato并非用于肺结核治疗的独立药物。普瑞玛尼(Pretomanid)在肺结核治疗中的使用是作为多种药物组合的一部分,且需在医生的指导下使用。
普瑞玛尼(Pretomanid)Dovato作为耐药性肺结核感染的一种新型治疗药物,经过多年的研发和临床试验,在2019年获得了美国FDA的批准。虽然Dovato作为固定剂量复合片剂问世,但它并非独立的治疗方案,需要和其他药物组合使用。该药物的上市,对于改善肺结核治疗并减少耐药性的传播,具有重要的意义。
功能主治:联合用药用于治疗肺结核
用法用量: 1、使用须知 普瑞玛尼片必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,作为推荐剂量方案的一部分 (1)向患者强调遵守整个疗程的必要性。 (2)以直接观察疗法(DOT)的方式管理普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 2、推荐剂量 (1)普瑞玛尼片200毫克口服(1片200毫克),每天一次,持续26周,用水将普瑞玛尼片整片吞下 (2)贝达喹啉400毫克口服,每天一次,持续2周,然后每周3次,每次200毫克,两次服药之间至少间隔48小时,持续24周,共26周 (3)利奈唑胺从每天口服1,200毫克开始,持续26周,如果出现已知的利奈唑胺的骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变等不良反应,可将剂量调整为每天600毫克,再减至每天300毫克或中断用药 (4)与食物一起服用普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案 (5)如果医护人员因安全原因中断了普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗,可在治疗结束后补服,因利奈唑胺的不良反应而错过的利奈唑胺剂量不应补服 (6)如有必要,普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺的联合治疗方案的剂量可以延长到26周以上 3、普瑞玛尼片、贝达喹啉和利奈唑胺联合用药前的评估 (1)评估肝脏疾病的症状和体征(如疲劳、厌食、恶心、黄疸、黑尿、肝脏肿大),获得实验室测试(丙氨酸氨基转移酶[ALT]、天冬氨酸氨基转移酶[AST]、碱性磷酸酶和胆红素) (2)获得全血细胞计数,测定血清钾、钙和镁含量,如有异常应予以纠正,在开始治疗前需要获得心电图数据 4、停止用药 (1)如果停用贝达喹啉或普瑞玛尼片,整个联合治疗方案也应停用 (2)如果在最初连续四周的治疗中永久停用利奈唑胺,贝达喹啉和普瑞玛尼片也应停用,如果利奈唑胺在连续治疗的最初四周后停用,请继续使用贝达喹啉和普瑞玛尼片