沃塞洛托(Voxelotor)是什么时候上市的
病情描述：沃塞洛托(Voxelotor)是什么时候上市的
展开2024-01-23 14:03:26
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张胜泉
问药网药师
沃塞洛托(Voxelotor)是什么时候上市的,沃塞洛托(Voxelotor)于2019年在美国上市，目前国内未上市。
沃塞洛托（Voxelotor）是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。它被认为是一项重要的创新，可以改善这种常见遗传性血液疾病的症状，并提高患者的生活质量。那么，沃塞洛托是什么时候上市的呢？
1. 沃塞洛托的历史背景
2. 临床试验和研究
3. 上市批准和可用性
4. 结论
沃塞洛托的历史背景
在深入探讨沃塞洛托上市的具体时间之前，让我们先了解一下它的历史背景。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，特征在于红细胞形状异常，呈现出镰刀状。这种异常形状会导致血细胞在血管中堆积和变形，从而引发疼痛发作、贫血和其他严重并发症。
临床试验和研究
沃塞洛托是一种口服药物，被设计用于在红细胞中增加血红蛋白含量。血红蛋白是一种携带氧气的蛋白质，增加其含量可以减少镰状细胞的堆积和变形。为了确认沃塞洛托的疗效和安全性，针对镰状细胞病患者进行了一系列的临床试验和研究。
这些临床试验包括多个阶段，涵盖了不同年龄段的患者，并评估了沃塞洛托对各种指标的影响，如血红蛋白水平、疼痛发作频率和其他与镰状细胞病相关的症状和并发症。临床试验的结果显示，沃塞洛托在许多关键指标上取得了显著的改善。
上市批准和可用性
基于临床试验的积极结果，沃塞洛托最终获得了监管机构的批准，并在特定国家和地区上市。具体的上市日期会因国家和地区的监管要求和程序有所不同。因此，沃塞洛托上市的确切时间可能因地区而异。
患有镰状细胞病的患者和他们的家人应该密切关注相关的医疗新闻和公告，以获取沃塞洛托上市的确切信息。同时，他们还应咨询医生或其他医疗专业人员，以获取有关该药物的详细信息和适当的治疗建议。
结论
沃塞洛托作为一种治疗镰状细胞病的创新药物，为镰状细胞病患者提供了新的治疗选择。通过增加血红蛋白含量，沃塞洛托能够改善病情并减少相关症状和并发症。尽管沃塞洛托的上市时间会因国家和地区而异，但对于患有镰状细胞病的人们来说，它代表了一个希望和潜力的里程碑。
功能主治：治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量： 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg，口服，每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者，根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1，000 mg，每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂，口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg，口服，每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂，推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg，口服，每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂，剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时，4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)，每日一次，可与食物同服，也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药，则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用，也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂：患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中，并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后，旋转杯中的内容物，直至药片分散，等待1至5分钟，再次旋转杯中的内容物，然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中，然后服用。重复上述操作，直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
