卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗的主要成份是什么
病情描述:卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗的主要成份是什么
展开2024-01-21 10:31:35
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好问题
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李娟
问药网药师
卡那单抗(Canakinumab)卡纳单抗的主要成份是什么,卡那单抗(Canakinumab)的活性成分是Canakinumab本身,该药品的化学结构与人体的天然免疫系统中的一种蛋白质相似,即白细胞介素-1β(IL-1β)。除了活性成分Canakinumab外,药物中可能还含有一些辅助成分,如缓冲剂、稳定剂、保护剂等。这些辅助成分的具体配方可能因制药公司而异,可以在药品的说明书中找到详细信息。
卡那单抗(Canakinumab)是一种人源化的单克隆抗体,被广泛应用于治疗多种炎症性疾病,包括痛风、特发性关节炎和炎症综合症。本文将介绍卡那单抗的主要成分及其在相关疾病治疗中的作用。
1. 卡那单抗的结构和来源
卡那单抗是由基因工程技术制备的人源化单克隆抗体,它的结构基于人源血清素(Human Serum Albumin,HSA),并含有人源IgG1的常规Fc区和针对白细胞介素-1β(Interleukin-1β,IL-1β)的单克隆抗体Fab区。IL-1β是一种重要的炎症介质,在多种炎症性疾病中发挥重要作用。
2. 卡那单抗的作用机制
卡那单抗通过结合IL-1β,抑制其与细胞受体的结合并阻断IL-1β的生物活性,从而发挥治疗作用。通过抑制IL-1β的活性,卡那单抗可以减少炎性细胞的激活、细胞因子的释放和炎症反应的发生。这使得卡那单抗在治疗炎症相关疾病时具有潜在的效果。
3. 卡那单抗在痛风治疗中的应用
痛风是一种慢性代谢性疾病,常伴随着血尿酸水平异常和关节炎发作。卡那单抗在痛风治疗中的应用主要是通过抑制IL-1β的生物活性,减轻关节炎发作的症状。临床试验表明,卡那单抗可以显著减少痛风发作频率,缓解疼痛和关节炎症状,改善患者的生活质量。
4. 卡那单抗在特发性关节炎和炎症综合症治疗中的应用
除了痛风,卡那单抗还被用于治疗特发性关节炎和炎症综合症。特发性关节炎是一种慢性炎症性关节疾病,卡那单抗可以通过抑制IL-1β的活性,减轻疾病症状。炎症综合症是一组与异常炎症反应相关的疾病,卡那单抗可以通过调节炎症反应,改善患者的症状和预后。
卡那单抗作为一种人源化的单克隆抗体,主要成分是针对IL-1β的单克隆抗体Fab区和人源IgG1的Fc区。通过抑制IL-1β的生物活性,卡那单抗能够减轻炎症相关疾病的症状。临床研究表明,卡那单抗在痛风、特发性关节炎和炎症综合症的治疗中具有潜在的疗效,为患者提供了一种新的治疗选择。具体的治疗方案需在医生的指导下进行,并需根据患者的具体情况进行调整。
功能主治:CAPS临床有效率达81%,痛风发病率降低
用法用量:用法用量 CAPS:2岁及以上的成人,青少年和儿童 对于CAPS患者,canakinumab的推荐起始剂量为: ≥4岁的成人,青少年和儿童: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg •体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg 2至4岁的儿童: •体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg 通过皮下注射每八周一次。 对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解),则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。 如果随后达到完全的治疗反应,则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。 如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。 对于起始剂量为4mg/kg的患者,如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应根据个人临床判断,考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。 RAPS,HIDS/MKD和FMF:成人,青少年和2岁以上的儿童 TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为: •体重> 40公斤的患者150毫克 •体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg 通过皮下注射每四周一次。 如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应,则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。 如果随后获得了完全的治疗反应,则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD) 对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者,canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。 对于没有临床改善的患者,继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。 痛风性关节炎 应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。 Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。 对于患有痛风性关节炎的成年患者,canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。 为了获得最佳效果,在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。 对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。 对于有反应并需要重新治疗的患者,应间隔至少12周,然后才能服用新剂量的canakinumab。 特殊人群 小儿 CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF 尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS,TRAPS,HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性 老年 无需调整剂量。 肝功能不全 Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。 无法提出建议。 肾功能不全 肾功能不全的患者无需调整剂量。 但是,此类患者的临床经验有限。 给药方法 用于皮下使用。 以下是合适的注射部位:大腿上部,腹部,上臂或臀部。 建议每次注射产品时选择不同的注射部位,以免造成酸痛。 应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。 应避免注射到疤痕组织中,因为这可能导致canakinumab暴露不足。 每个小瓶可在单位患者中单次使用,单次使用。 在接受正确注射技术的适当培训之后,如果医生认为适当的话,患者或其护理人员可以注射canakinumab,并在必要时进行医学随访