福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的禁忌和注意事项是什么
病情描述：福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的禁忌和注意事项是什么
展开2024-01-19 13:11:43
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张胜泉
问药网药师
福坦替尼(Fostamatinib)Tavalisse的禁忌和注意事项是什么,福坦替尼(Fostamatinib)注意事项包括监测肝功能和血常规，不适用于特定人群如孕妇、未成年人和老年人等，不能与其他药物或食物同时使用，禁止用于急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根炎和时间延长的QT间期等患者。使用前应告知医生过敏史和身体状况，如有疑问或不适，及时咨询医生或药师。遵循医嘱，注意观察身体状况，避免不良反应的发生。
福坦替尼（Fostamatinib）是一种用于治疗难治性或难以耐受的免疫性血小板减少症（ITP）的药物。它的商品名为Tavalisse。虽然福坦替尼具有一定的疗效，但在使用过程中，需要特别注意一些禁忌和注意事项，以确保患者的安全和有效治疗。以下是福坦替尼Tavalisse的禁忌和注意事项。
1. 用药禁忌（Contraindications）
福坦替尼Tavalisse有一些禁忌情况，应避免在以下情况下使用：
（1）对福坦替尼或其他成分过敏的患者；
（2）存在严重活动性感染的患者；
（3）严重肝功能损害（肝素酶或胆红素超过正常上限的3倍）的患者；
（4）孕妇或有可能怀孕的患者。
2. 肝功能尚不明确的患者（Unclear Hepatic Function）
福坦替尼的在肝功能受损的患者中的安全性和疗效尚不明确。因此，在肝功能异常的患者中，使用福坦替尼时需要小心，并在使用前进行充分评估。
3. 与其他药物的相互作用（Drug Interactions）
使用福坦替尼时，需要注意某些药物可能与其发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。例如，与强CYP3A4抑制剂（例如氨基糖苷类抗生素，比如氨基糖苷类抗生素）或丙磺舒的同时使用可能会增加福坦替尼的暴露。在使用福坦替尼前，应告知医生关于正在使用的其他药物，以便评估潜在的相互作用。
4. 妊娠和哺乳期（Pregnancy and Lactation）
福坦替尼在妊娠期间应慎重使用。目前尚不清楚福坦替尼对人类胎儿的安全性。在怀孕期间或计划怀孕的患者中使用福坦替尼前，应与医生详细讨论利弊，并权衡潜在的风险和益处。此外，未知福坦替尼是否通过乳汁分泌，因此在哺乳期间应慎重使用。
福坦替尼Tavalisse作为一种治疗免疫性血小板减少症的药物，能够帮助患者控制病情。在使用过程中，需要遵守相应的禁忌和注意事项。禁忌包括对福坦替尼或其他成分过敏、严重活动性感染、严重肝功能损害患者以及孕妇或有可能怀孕的患者等。此外，还需注意与其他药物的相互作用以及在妊娠和哺乳期间的使用。在使用福坦替尼前，患者应与医生充分讨论并遵循医嘱，以确保其安全和有效的治疗。尊重禁忌和注意事项将有助于优化治疗成效，并降低患者可能面临的风险。
功能主治：适用于治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者的血小板减少症
用法用量： 1、推荐用量 1)开始服用TAVALISSE(福坦替尼)，剂量为100 mg，每日两次口服。一个月后，如果血小板计数未增加至至少50 x 109/L，则将TAVALISSE剂量增加至150 mg，每日两次。 2)根据需要，使用最低剂量的TAVALISSE(福坦替尼)使血小板计数达到并保持在至少50 x 109/L，以降低出血风险。 3)TAVALISSE(福坦替尼)可与食物同服，也可不与食物同服。如果TAVALISSE的剂量漏服，则指导患者在规定时间服用下一剂药物。 2、不良反应剂量调整 基于个体安全性和耐受性，建议调整TAVALISSE剂量。某些不良反应的管理可能需要中断、减少或停用剂量。 例如，如果患者在出现不良反应时处于最大剂量，第一次剂量减少将从300mg/天减少到200mg/天。 表1:剂量减少时间表 每日剂量剂量调整 上午下午 300mg/天150mg150mg 200mg/天100mg100mg 150mg/天150mg*--- 100mg/天**100mg*--- *每日一次，早晨服用TAVALISSE。 **如果需要将剂量进一步降低至100mg/天以下，则停用TAVALISSE。 不良反应的推荐剂量调整参见表2 表2:特定不良反应的建议剂量调整 不良反应推荐剂量 高血压 1期:收缩压在130-139之间或 舒张期在80-89 mmHg之间1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量 心血管风险增加的患者，并根据需要进行调整，直至血压得到控制。 2、如果8周后未达到BP目标，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 2期:收缩压至少140或 舒张期至少90 mmHg1、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并且根据需要进行调整，直到血压得到控制。 2、如果血压保持在140/90 mmHg或更高水平超过8周，则将TAVALISSE降低至下一个较低日剂量(参见表1)。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但血压仍维持在160/100 mmHg或更高水平超过4周，则中断或停用TAVALISSE。 高血压危象:收缩压超过180 和/或舒张期超过120 mmHg1、中断或中止TAVALISSE。 2、开始服用或增加抗高血压药物的剂量，并根据需要进行调整，直至BP得到控制。如果BP恢复至低于目标BP，则恢复相同日剂量的TAVALISSE。 3、如果尽管进行了积极的降压治疗，但重复血压160/100 mmHg或更高持续4周以上，则停用TAVALISSE。 肝中毒 AST/ALT为3 x ULN或更高且小于5 x ULN如果患者有症状(如恶心、呕吐、腹痛): 1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST值不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL保持在2 x ULN以下。 3、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 如果患者无症状: 1、每72小时重新检查一次lft，直至ALT/AST低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN。 2、如果ALT/AST和TBL仍属于此类，则考虑中断或减少TAVALISSE的剂量(AST/ALT为3至5 x ULN;并且总BL保持小于2×ULN)。 3、如果中断，则在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 AST/ALT为5 x ULN或更高，并且 总BL小于2×ULN1、中断TAVALISSE。 2、每72小时重新检查一次lft: 3、如果AST和ALT降低，则重新检查，直至ALT和AST不再升高(低于1.5 x ULN)，且总BL仍低于2 x ULN;在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)。 4、如果AST/ALT在5 x ULN或更高水平下持续2周或更长时间，则停用TAVALISSE。 AST/ALT为3 x ULN或更高，且总BL大于2 x ULN停用TAVALISSE。 在无其他LFT异常的情况下，非结合(间接)BL升高继续频繁监测TAVALISSE，因为非偶联(间接)BL的单独增加可能是由于UGT1A1抑制所致 腹泻 腹泻1、在腹泻发作后尽早使用支持性措施(如饮食改变、水化和/或止泻药物)治疗腹泻，直至症状消退。 2、如果症状变得严重(3级或以上)，则暂时中断TAVALISSE治疗。 3、如果腹泻改善为轻度(1级)，则以下一个较低日剂量恢复TAVALISSE(参见表1) 嗜中性白血球减少症 嗜中性白血球减少症1、如果中性粒细胞绝对计数下降(ANC小于1.0 x 109/L)并在72小时后保持低水平，则暂时中断TAVALISSE直至消退(ANC大于1.5 x 109/L)。 2、在下一个较低日剂量时恢复TAVALISSE(参见表1)
