恩诺单抗(Enfortumab)Padcev儿童用药需要注意什么
病情描述:恩诺单抗(Enfortumab)Padcev儿童用药需要注意什么
展开2024-01-18 11:42:06
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好问题
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陈志明
问药网药师
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev儿童用药需要注意什么,恩诺单抗(Enfortumab)在使用时,需在医疗机构由经验丰富的医生操作,并具备相应医疗设备和条件。使用前需进行全面健康状况评估,并定期监测和检查。注意休息,避免劳累,保证充足睡眠。饮食建议清淡、高蛋白、维生素丰富。避免亲密接触以防传染。出现不良反应需及时报告医生。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种新型的靶向治疗药物,用于治疗恶性尿路上皮癌和膀胱癌。这种药物在成人患者中已经得到广泛应用,但对于儿童患者的使用情况需要特别关注。在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为儿童治疗方案时,我们需要注意以下几个方面。
1. 适应症和安全性
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev目前仅获得成人尿路上皮癌和膀胱癌的适应症批准,尚未在儿童患者中进行充分的临床研究。因此,在将其应用于儿童患者时,必须更加谨慎。临床医生需要全面评估儿童患者的病情和风险,并在相应的患者保护协议和伦理审查的指导下进行使用。
2. 副作用和安全监测
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在成人中已经显示出了一些副作用,包括恶心、呕吐、疲劳、低血红蛋白等。尽管具体的副作用在儿童中尚未确定,但我们需要特别关注可能发生的儿童适应性问题。在使用中,应密切监测儿童患者的副作用和安全性,并及时采取必要的措施进行处理。
3. 剂量和给药途径
儿童患者的生理特征和耐受能力与成人存在差异,因此在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev时,需进行个体化的剂量和给药途径的选择。临床医生需要根据儿童患者的体重、年龄、身体情况和药物特性等因素,合理确定剂量,并选择适当的给药途径,以确保治疗的有效性和安全性。
4. 长期效果和随访
由于恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在儿童患者中的应用较为有限,我们对其长期效果和影响仍了解不足。在使用中,应密切监测儿童患者的治疗效果,并进行定期的随访和评估。如果出现任何不良反应或疗效不佳的情况,应及时与临床医生进行沟通,并调整治疗方案。
总结起来,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在儿童患者中的使用需要谨慎考虑。在决定使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev治疗尿路上皮癌和膀胱癌的儿童患者时,应充分评估适应症、副作用和安全性、剂量和给药途径以及长期效果并进行随访。同时,临床医生需要与患者及家属进行充分的沟通和讨论,权衡利益与风险,共同制定最合适的治疗方案,以提高治疗效果和保障儿童患者的安全。
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。