恩诺单抗(Enfortumab)该如何储存
病情描述:恩诺单抗(Enfortumab)该如何储存
展开2025-05-13 15:02:06
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好问题
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陈志明
问药网药师
恩诺单抗(Enfortumab)该如何储存,恩诺单抗(Enfortumab)应冷藏在2°C至8°C(36°F至46°F)的原始纸箱中,不要冻结,不要摇晃。置于儿童不可接触的地方。
恩诺单抗(Enfortumab)是一种用于治疗尿路上皮癌及膀胱癌的单克隆抗体药物,其在特定情况下显著提高了患者的治疗效果。为了确保药物的有效性与安全性,合理的储存方式尤为重要。本文将重点介绍恩诺单抗的储存要求,以帮助医疗机构和患者正确保存这一重要药物。
1. 储存温度要求
恩诺单抗应储存在2℃至8℃之间的冷藏条件下,避免在常温环境中长时间存放。高温可能会导致药物成分的降解,从而降低疗效。此外,药物切勿冷冻,因为冷冻会对药物结构造成不可逆转的损害。
2. 防光措施
恩诺单抗对光敏感,因此在储存时应避免阳光直射。推荐将药物存放在避光的环境中,例如密闭的药物柜或专用的储藏箱。如果药物的包装未能有效遮光,也可以考虑使用不透光的容器进行二次包装,以确保药物的稳定性。
3. 运输注意事项
在运输过程中,确保保持药物在合理的温度范围内至关重要。使用专门的冷链运输工具能够有效防止温度波动。此外,应妥善处理运输过程中可能导致药物破损的情况,确保药物在其有效期内保持最佳状态。
4. 过期药品处理
恩诺单抗药物必须在有效期内使用,过期后的药物不应继续使用。应按照国家和地方的相关法规,对过期药物进行妥善处理,避免对环境造成污染,同时保护患者的安全。
通过遵循以上储存要求,能够最大程度地保留恩诺单抗的疗效与安全性,为患者提供有效的治疗手段。在日常操作中,相关的医疗人员和患者应加强对药物储存知识的学习,为治疗尿路上皮癌和膀胱癌打下坚实的基础。
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。