恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格是怎么样的
病情描述:恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格是怎么样的
展开2024-01-16 14:45:50
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好问题
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黄斌
问药网药师
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格是怎么样的,恩诺单抗(Enfortumab)的包装规格为剂型:冻干粉;规格:20mg和30mg。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的创新药物。该药物的包装规格经过精心设计,以确保药物的安全性和有效性。下面是对恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格进行详细介绍的文章。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的靶向治疗药物。它通过靶向癌细胞表面的特定蛋白质Nectin-4,抑制癌细胞的生长和扩散。作为一种重要的治疗药物,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格在确保药物质量和安全性方面起着至关重要的作用。
1. 药物规格与容量
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格根据患者的使用需求精心设计。该药物以瓶装形式提供,每瓶的容量为X毫升(ml)。药瓶采用高强度玻璃材料制成,以确保药物在运输和储存过程中不受外界环境的影响。
2. 包装材料与保护措施
为了保护恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的稳定性和有效性,药物包装使用高质量的材料。药瓶采用无菌包装,并额外添加防护膜来保持药物的纯净和质量。此外,每瓶药物都安装有防漏密封盖,以确保在运输和携带过程中不会发生泄露。这些保护措施有助于保持药物的药效,并减少任何潜在污染的风险。
3. 标签和产品信息
每个恩诺单抗(Enfortumab)Padcev药瓶上都附有清晰易读的标签和详尽的产品信息。标签上包含了药物的通用名称、品牌名称、剂量、用法、储存条件和有效期等重要信息。此外,还提供了说明书,其中包含了详细的用药指导、不良反应提示和正确处置方法等内容,以确保患者和医生能够正确使用该药物。
4. 细心使用与储存
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的包装规格不仅是为了保护药物本身,也是为了确保患者能够得到最佳的治疗效果。在使用恩诺单抗(Enfortumab)Padcev之前,请仔细阅读标签和说明书,按照医生的建议正确使用药物。储存药物时,请遵循指定的温度要求,确保药物在正确的环境下保存。
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种用于治疗尿路上皮癌和膀胱癌的创新药物,其包装规格是为了保护药物的质量和有效性而精心设计的。药瓶容量、高强度玻璃材料、防护膜、防漏密封盖以及清晰易读的标签与说明书等都有助于确保患者获得安全有效的治疗。患者和医生应注意细节,正确使用和储存恩诺单抗(Enfortumab)Padcev,以获得最佳的治疗效果。
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。